舒尼替尼(Sunitinib)有望成为RCC辅助治疗的新选择

舒尼替尼(Sunitinib)有望成为RCC辅助治疗的新选择

Mylan生产的印度吉三代仿制药是丙肝仿制药里的首选

  印度Mylan是我们比较熟悉的一家仿制药生产商,老挝第一药房自从第一代药物索非布韦开始就与Mylan进行合作,为国内患者推出高性价比的印度仿制药方案。包括后续的第二代药物哈瓦尼以及最新的药物吉三代。目前已经有很多丙肝患者通过老挝第一药房获取到了Mylan生产的

  在10月10日的ESMO 2016大会上,Pfizer报道了以无病生存期(DFS)为主要治疗终点的高风险肾细胞癌(RCC)术后使用舒尼替尼辅助治疗的III期S-TRAC研究的结果。S-TRAC研究入组了615例伴有高复发风险的RCC术后患者,随机分组给予舒尼替尼 50 mg(允许降低剂量至37.5 mg)或安慰剂,按照服药4周停药2周的方案治疗1年。以DFS作为主要治疗终点,并由放射医师组成的独立数据监测委员会通过CT扫描结果进行评估,评估内容包括在肾脏其他部位或局部淋巴结复发、转移或出现次原发肿瘤。为避免出现评估分歧,当认为出现转移时还会检查肿瘤的活体样本。

  研究结果显示,与安慰剂相比,使用舒尼替尼能够显著延长患者的DFS(6.8 vs 5.6年,HR 0.761),总风险降低了24%。舒尼替尼组3级及以上不良事件的发生率高于安慰剂(62.1% vs 21.1%),但未出现治疗相关毒性事件导致的死亡。波尔多大学医院Alain Ravaud教授指出:“在某些类型的RCC患者中,手术切除肿瘤后的复发率高达50%,远高于其他肿瘤。目前已有控制转移性肾癌的药物,但是还没有标准的术后辅助治疗方案。鉴于更长的DFS和可控的安全性,舒尼替尼有望成为RCC辅助治疗的新选择。”  

  但是伦敦Barts癌症研究所的Thomas Powles教授确认为,在之前的辅助治疗研究(ASSURE)中, DFS和OS没有表现出显著性差异,而本次研究与ASSURE研究的临床设计相似,出现的正面结果反而增加了很多不确定性。在没有更多的积极结果出现以前,推荐Sunitinib作为辅助治疗用药还为时过早。Sutent(舒尼替尼)于2006年在美国上市,目前在119个国家获得审批,全球有250000名患者接受Sunitinib的治疗,其主要适应症为晚期的肾细胞癌,伊马替尼耐药或不耐受的胃肠道间质瘤(GIST)和晚期胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)。  

泰国试管婴儿的具体流程包含国内哪些检查

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舒尼替尼,Sunitinib