尼达尼布软胶囊图片
尼达尼布软胶囊说明书
尼达尼布软胶囊说明书,商品名、适应症、规格、用法用量、不良反应等
尼达尼布(Nintedanib)是勃林格殷格翰公司针对特发性肺纤维化(IPF)研发的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),尼达尼布的临床试验显示,尼达尼布可显著减少肺功能年下降率(减少幅度可达50%),从而延缓IPF疾病进展的、IPF靶向治疗的药物。
尼达尼布针对肺纤维化作用机制中具有潜在影响的生长因子受体发挥作用,包括血小板源性生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)。
尼达尼布推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。尼达尼布软胶囊剂摄取后,内容物迅速释放,可以更好的提高患者在体内利用率、吸收率更高,治疗效果更好。
尼达尼布软胶囊中国上市
乙磺酸尼达尼布软胶囊的上市申请在2017年4月17日获得CDE承办受理,2017年6月6日被CDE列入优先审评,尼达尼布软胶囊获得CFDA批准在中国上市,用于治疗特异性肺纤维化(IPF)。
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