尼达尼布软胶囊说明书

尼达尼布软胶囊中国上市

乙磺酸尼达尼布软胶囊的上市申请在2017年4月17日获得CDE承办受理，2017年6月6日被CDE列入优先审评，尼达尼布软胶囊获得CFDA批准在中国上市，用于治疗特异性肺纤维化（IPF）。

【商品名称】OFEV

【通用名称】尼达尼布胶囊

【英文名称】nintedanib

【适应症】用于治疗特发性肺纤维化（IPF）

【规格】 100mg*30片；150mg*30片/盒。

【用法用量】

推荐剂量：150mg每天2次间隔约12小时与食物服用。如发生不耐受现象，可以考虑暂时剂量减低至100mg，治疗中断，或终止为处理不良反应。

【不良反应】

尼达尼布胶囊最常见不良反应(≥5%)是：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲减退，头痛，体重减轻，和高血压。

【有 效 期】 24 月

尼达尼布软胶囊是哪个国家生产的？

尼达尼布由德国勃林格殷格翰公司生产

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