尼达尼布软胶囊说明书
尼达尼布软胶囊中国上市
乙磺酸尼达尼布软胶囊的上市申请在2017年4月17日获得CDE承办受理,2017年6月6日被CDE列入优先审评,尼达尼布软胶囊获得CFDA批准在中国上市,用于治疗特异性肺纤维化(IPF)。
【商品名称】OFEV
【通用名称】尼达尼布胶囊
【英文名称】nintedanib
【适应症】用于治疗特发性肺纤维化(IPF)
【规格】 100mg*30片;150mg*30片/盒。
【用法用量】
推荐剂量:150mg每天2次间隔约12小时与食物服用。如发生不耐受现象,可以考虑暂时剂量减低至100mg,治疗中断,或终止为处理不良反应。
【不良反应】
尼达尼布胶囊最常见不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。
【有 效 期】 24 月
尼达尼布软胶囊是哪个国家生产的?
尼达尼布由德国勃林格殷格翰公司生产
尼达尼布软胶囊,说明书