尼达尼布软胶囊中国上市

尼达尼布软胶囊中国上市

  • 疾病名称:肺纤维化
  • 药品名称:尼达尼布(Nintedanib)
  • 文章类型:其他
  • 尼达尼布软胶囊是哪个国家生产的?

    尼达尼布由德国勃林格殷格翰公司生产

    特发性肺纤维化是一种慢性纤维化性的间质性肺疾病多见于老年人群。尼达尼布是肺纤维化的治疗药物之一。于2014年10月15日获得FDA批准,是美国上市的第一个治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物。

    试验分析了尼达尼布的临床效果,结果显示作为肺纤维化患者的常用靶向药物,尼达尼布可以延长患者多久的生存期。患者在早期服用死亡的风险会大大减少,总体的无进展生存期延长一倍。

    尼达尼布软胶囊在中国上市没?


    乙磺酸尼达尼布软胶囊的上市申请在2017年4月17日获得CDE承办受理,2017年6月6日被CDE列入优先审评,尼达尼布软胶囊获得CFDA批准在中国上市,用于治疗特异性肺纤维化(IPF)。

    尼达尼布软胶囊的疗效怎么样?

    尼达尼布软胶囊可使特发性肺纤维化患者的用力肺活量下降50%

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