来那替尼有副作用吗？

来那替尼有副作用吗？

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近期在 Lancet Oncology 上发表了Ⅲ期试验来那替尼研究的结果数据。研究结果显示，曲妥珠单抗经治的早期 HER2 阳性乳腺癌患者接受酪氨酸激酶抑制剂（TKI）来那替尼的2年无疾病生存（DFS）达到了93.9%，意味着比安慰剂组改善了33%。

总体来讲，95.4%的来那替尼组患者出现全部等级腹泻（39.9%为3/4级）。其它胃肠道相关副作用包括恶心（43%）、乏力（27%）、呕吐（26.2%）及腹痛（24.1%）。安慰剂组35.4%的患者出现全部等级的腹泻，但是3/4级腹泻发生率仅为1.6%。特别值得关注的不良事件包括QT间期延长，但是来那替尼组发生率低于安慰剂组（3.5% vs. 6.6%）。LVEF 2级及以上异常发生率方面，来那替尼组为1.3%，安慰剂组为1.1%。

在之前的一项Ⅱ期研究中，研究人员对未接受过预防性洛哌丁胺的患者给予洛哌丁胺预防来那替尼相关腹泻，结果3级腹泻发生率为16%。

研究结果显示使用洛哌丁胺预防方案能将全部等级和3级腹泻发生率都降低到与来那替尼研究相比更可接受的程度。试验中3级腹泻通常发生在治疗开始的28天内，大部分发生在治疗开始第1周内。”

来那替尼饭前还是饭后使用？

推荐剂量：每日一次口服240毫克（6片），连续服用一年。●建议根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。●肝功能损害：严重肝功能损害患者的起始剂量减少至80 mg。●来那替尼建议饭前服用，如果是在饭后服用，至少需要半个小时后。

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