阿普斯特片效果怎么样?实验结果告诉你

阿普斯特已被证明可有效治疗银屑病。以下研究旨在评估Apest的临床安全性和不同剂量的治疗效果。在随机多中心试验的第二阶段,将中度至重度银屑病的患者(18岁及以上)随机(以1:1:1:1:1的比例)随机接受口服安慰剂,或在9月24日进行, 2008年和2008年10月21日,2009年,Apest 10、20或30毫克,每天两次,在35个美国站点进行。美国加拿大为期16周的安慰剂组患者,在24周时每天两次Apest 20或30 mg。

随机是通过组织交互式语音响应系统的阻止列表来随机生成的。研究人员和参与者都模糊了第16周的治疗分配。在16-24周时,研究人员和参与者都知道治疗是阳性的,但剂量被拒绝。主要终点是达到银屑病基面积和严重程度指数(PASI-75)的患者比例,每周减少至少75%。 16.分析了治疗的意图;缺失值是根据上次观察阻力估算的。八十九例患者被随机分配给叛教者,每日两次两次,每次10 mg,87位患者为20 mg,88位患者为30 mg; 88名被分配给安慰剂。

阿普斯特

在第16周,将PASI-75分配给5(6%)安慰剂,将10(11%)分配给10 mg,25(29%)分配给20 mg,36(41%)分配给30 Mg。 Apest 10 mg在安慰剂完成终点上无显着差异(优势比为2.10,95%CI为0.69-6·42); Apest 20毫克(6.69; 2.43)-18·5; P <0·0001)和30 mg敷料(11·5; 4·24-31·2; P <0·0001),安慰剂之间的差异是显着的。

大多数不良事件(96%)为轻度或中度;至少5%的患者患有恶心,上呼吸道感染,腹泻,鼻咽炎,头痛,关节痛(安慰剂),肠胃炎或消化不良。发生了八次严重的不良事件(分别为安慰剂和20毫克Apest; 2、30毫克Apest);没有人被认为与Apest有关。 Apest对血液,尿液,免疫力或炎症,血清生物化学,心电图或测试结果无明显影响。
活动性类风湿关节炎对Apest无效吗?活动性类风湿关节炎是一种临床常见的关节炎,类风湿关节炎,通常从儿童开始。如果是这种疾病,通常很难维持,因为这些疾病会在很小的时候就开始出现。相反,疾病发作后的症状也非常严重,并且对膝关节的影响相对较大。让我介绍一下Apest是否可以有效治疗活动性类风湿关节炎。

在第24周时,初始安慰剂组的患者随机接受每日两次两次20 mg的敷料。最初组中没有安慰剂的患者继续维持原来的敷料剂量。在整个试验过程中,纳入研究的所有患者均接受连续安慰剂或戒断治疗,同时继续接受稳定剂量的甲氨蝶呤(7.5-25毫克/周)。另外,在实验中对一部分研究对象进行了MRI检查。

对于接受MRI检查的受试者,使用类风湿关节炎MRI评分系统进行评估。在第16周时,Apest组中不同剂量患者的总关节损伤评分的平均变化与基线相似。

在第52周,治疗组未达到试验的临床终点。两种剂量的阿普斯特均耐受良好。这项研究没有发现在接受稳定剂量甲氨蝶呤治疗的活动性RA患者中积极治疗活动性RA的证据。