奥贝胆酸治疗肝脏纤维化疗效如何?

奥贝胆酸治疗肝脏纤维化疗效如何?

  • 疾病名称:肝硬化脂肪肝
  • 药品名称:奥贝胆酸(Obeticholic acid)
  • 文章类型:治疗效果
  • 奥贝胆酸上市情况

    奥贝胆酸已在欧盟和美国上市,未在中国上市。

    奥贝胆酸关键性III期REGENERATE研究数据。该研究是奥贝胆酸用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 的首个成功III期研究。

    试验入组患者超过2000例。该研究在因NASH所致2/3阶段肝纤维化患者中开展,阻止或逆转纤维化是NASH患者的主要治疗目标。试验评估了2种剂量OCA(10mg和25mg,每日一次)相对于安慰剂的疗效和安全性。


    临床试验结果显示,此前的主要疗效分析显示,与安慰剂相比,奥贝胆酸显著改善了纤维化,达到了纤维化改善且NASH无恶化的主要终点。奥贝胆酸还改善了其他重要的肝脏健康指标,包括NASH的主要潜在驱动因素,以及临床医生在现实世界中管理患者时经常监测的生化测试指标。

    奥贝胆酸的用法和用量

    奥贝胆酸Obetix的推荐用量:口服片剂,初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。

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