奥贝胆酸治疗肝脏纤维化疗效如何？

奥贝胆酸上市情况

奥贝胆酸已在欧盟和美国上市，未在中国上市。

奥贝胆酸关键性III期REGENERATE研究数据。该研究是奥贝胆酸用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 的首个成功III期研究。

试验入组患者超过2000例。该研究在因NASH所致2/3阶段肝纤维化患者中开展，阻止或逆转纤维化是NASH患者的主要治疗目标。试验评估了2种剂量OCA（10mg和25mg，每日一次）相对于安慰剂的疗效和安全性。

临床试验结果显示，此前的主要疗效分析显示，与安慰剂相比，奥贝胆酸显著改善了纤维化，达到了纤维化改善且NASH无恶化的主要终点。奥贝胆酸还改善了其他重要的肝脏健康指标，包括NASH的主要潜在驱动因素，以及临床医生在现实世界中管理患者时经常监测的生化测试指标。

奥贝胆酸的用法和用量

奥贝胆酸Obetix的推荐用量：口服片剂，初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。

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