奥贝胆酸上市情况

奥贝胆酸上市情况

  • 疾病名称:肝硬化脂肪肝
  • 药品名称:奥贝胆酸(Obeticholic acid)
  • 文章类型:药品价格
  • 奥贝胆酸的用法和用量

    奥贝胆酸Obetix的推荐用量:口服片剂,初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。

    奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂,奥贝胆酸可以抑制胆酸合成,用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。

    奥贝胆酸上市情况:奥贝胆酸已在欧盟和美国上市,未在中国上市。

    1、奥贝胆酸是近20年来首个获批治疗PBC的药物。奥贝胆酸在2010年得到了欧洲药品管理局的孤儿药委员会(COMP)的孤儿药资格认定。

    2、Intercept公司生产的奥贝胆酸最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,是一个全球化上市药物,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。


    3、目前奥贝胆酸还未在中国大陆上市。

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