白血病患者一直是一种高发疾病,而且每年的增长都不一样。目前,白血病患者也在苦苦思索是选择国产靶向药物还是进口靶向药物。从表面上看,进口药品的价格肯定会比国产药品贵,但对患者来说,并不是比药品价格贵,而是治疗效果好。
熔点、重金属含量、杂质含量和晶体类型差异明显。那么国产伊马替尼和进口伊马替尼有什么区别呢?一。熔点:它是晶体化合物所特有的。
不同的晶体有不同的熔点。指从晶体熔化开始到完全熔化的最终温度。它是评价药物纯度的一个范围和重要指标。
熔化范围越窄,药物的纯度就越高。纯度越高,效果越好。2。
重金属含量我们都知道重金属对人体是有害的,一般药物中都会有重金属残留。国内im重金属质量标准不超过百万分之二十,而诺林的含量不超过百万分之十,是国内im限量的1/2。重金属含量低,,依鲁替尼替尼治疗中发生的不良事件多为1~2级, ≥3级不良事件发生率低, 且随治疗时间延长而减少,因不良事件停药率低。依鲁替尼治疗过程中常见的不良事件有出血、感染、心房颤动、腹泻等,可按说明书和相关指南进行管理。依鲁替尼是一种小分子BTK抑制剂,也会耐药。但依鲁替尼治疗后发现疾病进展,首先应通过反复评估确定疾病是否发生进展,以免放弃有效的治疗。如确认疾病进展,仍建议继续给予依鲁替尼治疗并联合其他化疗,待治疗起效后再考虑减量或停用依鲁替尼。此外,也可尝试在临床试验条件下在依鲁替尼治疗基础上联合其他新药方案治疗。,药物安全性好。
三。杂质T4是一种具有潜在遗传药性的嘧啶胺,在欧洲药典和CFDA中仅限于3ppm。但进口im对产品质量没有控制,存在潜在的遗传药性风险。
四、 通过对药物晶型多态性的研究,可以发现药物显性晶型,有利于发挥药物的作用。同时,根据晶体形态的特点,确定制备工艺,有效保证批次间的药物等效性。伊马替尼有多种晶型,如我国的Im为α晶,格列卫为β晶,诺林为m晶。
β晶型比α晶型有哪些优点:①稳定性好。β晶体的形貌属于高稳定状态,不会改变为其它形式。② :流动性好,易制粒。
③ :吸水率低,不易吸湿。
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