布加替尼的说明书
布加替尼最新价格
由此可见,布加替尼原研药和仿制药价格差距较大,但经临床研究表明,两者的疗效是没有区别的,目前患者选择较多的还是孟加拉仿制版布加替尼。
【英文名商品名】Briganix
【通用中文名】布加替尼/布吉他滨/布吉替尼/布格替尼
【英文名】Brigatinib
【研发代号】AP26113
【原产地】日本
【研发公司】武田制药公司
【国外上市日期】2017年4月28日
【国内上市情况】未上市,无进口
【靶点】L1196M,EGFR T790M,C797S / T790M / del19三重突变细胞以及T790M / del19双突变细胞也有活性。
【适用症状】用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌,且在克唑替尼(Crizotinib)治疗后病情出现进展或不耐受的患者。也可用于奥希替尼治疗EGFR T790M突变失败后耐药的情况。
【推荐剂量】口服布加替尼,每日一次,从每次90mg起始剂量开始服用,连续服用7日;若无严重副作用或不耐受,7日后剂量调整为每日180mg,每日一次。若因不良反应以外的其他原因(如漏服或用药后呕吐)导致暂停用药14日或14日以上,重新用药时,应先按每次90mg、每日1次,连用7日,再增至之前耐受的剂量。
【服用方法】每日一次,持续用药,直到病情出现了进展或出现无法耐受的不良反应。不能与食物同服,患者在服药前至少2小时和服药后至少1小时内不能进食,应整片吞服,不可压碎或咀嚼,可以与或不与食物同服。若患者有吞咽困难的情况,可以将布加替尼与水溶解后喝下(水和药要有一定的比例)。如果患者因为某些原因出现漏服的情况,不能在下次服用前12小时内补服,也不能在下次服用的时候服两次的剂量。
【疗效】对于ALK阳性突变,布加替尼的活性和选择性都是克唑替尼的约12倍。布加替尼在2017年4月获得FDA批准,用于治疗后转移性ALK+ NSCLC患者。继克唑替尼,布加替尼展示了高全身性及中枢神经系统反应率,并且在同样条件下的所有ALK-TKI试验中,拥有最长的无进展生存率(PFS)。
【忌口】服药期间,要避免进食一些食物,也要避免服用可能会与布加替尼产生相互作用的一些药物,比如:水果西柚;药物:酮康唑,利福平,苯妥英和激素节育药物等;
【儿童用药】目前还没有数据显示0至17岁儿童中间有布加替尼用药经验。
【副作用及处理办法】1、腹泻:腹泻症状较轻时,用口服补液盐(ORS)预防和纠正脱水、补充电解质,口服维生素。 腹泻很严重,就要禁食,然后需要静脉滴注大量液体维持水和电解质平衡,如果有低钾血症时还须补钾。 平时要避免食用会加速肠蠕动的食物或饮料,如乳制品、果汁、大量的水果和蔬菜、辛辣食物等;推荐藕粉、米粉、稀饭、小米粥、不加油的面汤等流质,热苹果泥。还有要注意腹部的保暖,可用暖水袋热敷腹部。清洁臀部和肛周避免感染。2,皮疹:平时尽量穿宽松、柔软、低领、棉质的衣服,局部皮肤应避免抓挠,勿用碱性肥皂和刺激性洗涤物及粗糙毛巾擦洗,保持皮肤清洁,外出时避免强烈日光照射,皮肤干燥可涂用润肤剂。轻度皮疹可以涂百多邦或者维生素B6软膏,中度皮疹可以口服多西环素100mg每日二次,这种四环素类药物副作用较大,患者要请谨慎使用。3,心脏毒性:主要表现为胸闷、心悸、呼吸困难、心电图异常、LVEF下降以及心肌酶的变化,甚至导致致命性的心衰。可以通过临床症状结合心电图、超声心动图等检查进行诊断。可服用心脏保护剂预防,比如辅酶Q10。4,恶心呕吐:进清淡易消化食物,少量多餐,少吃甜食和易产气的食物,按医嘱予胃复安类药物口服。5,间质性肺炎前7天要停药,好了之后在开始吃药,若是后期再发生第二次间质性肺炎就要永远停药了,因为这个药没有作用了。6,高血压:高压达到160 低压100要停药,稳定到高压140 低压90才可以继续服用90mg调整60mg一天,180mg调整到120mg一天
【注意事项】1,间质性肺炎:间质性肺炎前7天药停药,好了之后在开始吃药,后期再发生第二次间质性肺炎就要永远停药,因为这个药没有作用了2,高血压:高血压一个星期,高压达到160 低压100要停药,稳定到高压140 低压90才可以继续服用90mg调整60mg一天,180mg调整到120mg一天3,胚胎胎儿毒性:布加替尼可能对胎儿有危害。提醒有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。和使用非激素有效避孕方法。
【保质期】两年
【贮藏方法】请置于阴凉干燥处
布加替尼最新价格公布
制药商:Becon Pharma Limited/孟加拉碧康制药。药剂规格:2种,规格(1):片剂-90mg/片-30片/瓶(盒)。市场价:5000.00/单位:人民币。规格(2):片剂-180mg/片-30片/瓶(盒)。市场价: 8000.00/单位:人民币。
布加替尼,说明书