来那替尼简介
来那替尼成功上市
来那替尼上市成功?于2017年7月17日美国生物技术公司Puma Biotechnology发布通告,称旗下强化辅助化疗新药来那替尼(neratinib,Nerlynx)已经通过FDA批准上市。
来那替尼(neratinib,Nerlynx)是一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,像拉帕替尼和阿伐他汀一样,用于延长辅助治疗早期HER2过表达/扩增乳腺癌的成年患者,通过阻止通过表皮生长因子受体(EGFR),HER1,HER2和HER4信号通路转导,达到抗癌的目的。
FDA批准该药后,为早期、HER2阳性、标准曲妥珠辅助治疗后、存在高危风险的乳腺癌患者的强化治疗提供了新的选择。
患者在接受来那替尼(neratinib,Nerlynx)治疗前56天应开始给予洛哌丁胺治疗,以预防或减缓腹泻。
临床上还应给予额外的止泻药、液体和电解质以帮助治疗腹泻。 患有严重腹泻或肝损伤(肝毒性)的患者,应停止服用Nerlynx。 怀孕或哺乳的妇女不应服用Nerlynx,因为该药物可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。
腹泻是来那替尼(neratinib,Nerlynx)的常见副作用。 腹泻可能很严重,甚至会脱水。 其它常见副作用包括腹泻 恶心,腹痛,疲劳,呕吐,皮疹,肿胀和口腔炎(口腔炎),食欲降低,肌肉痉挛,消化不良,肝损伤(AST或ALT酶增加) ,皮肤干燥,腹部肿胀(膨胀),体重减轻和尿路感染等。
帕博西尼价格贵吗?
帕博西尼在美国作为原研药,价格昂贵,一个月需要几十万的治疗费用,即便在中国上市,售价也将近三万元一瓶。目前患者选择较多的是孟加拉或印度的仿制版帕博西尼,疗效与原研药几乎没有区别,售价却只有几千元,性价比非常高。
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