来那替尼成功上市
帕博西尼价格贵吗?
帕博西尼在美国作为原研药,价格昂贵,一个月需要几十万的治疗费用,即便在中国上市,售价也将近三万元一瓶。目前患者选择较多的是孟加拉或印度的仿制版帕博西尼,疗效与原研药几乎没有区别,售价却只有几千元,性价比非常高。
来那替尼(neratinib,Nerlynx)是一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,用于延长辅助治疗早期HER2过表达/扩增乳腺癌的成年患者,通过阻止通过表皮生长因子受体(EGFR),HER1,HER2和HER4信号通路转导,达到抗癌的目的。
该药目前已经成功上市,于2017年7月17日美国生物技术公司Puma Biotechnology发布通告,称旗下强化辅助化疗新药来那替尼(neratinib,Nerlynx)已经通过FDA批准上市。
美国食品和药物管理局(FDA)批准了来那替尼用于早期、HER2阳性乳腺癌成年患者的治疗,以进一步降低癌症复发的风险。
来那替尼是什么药?
来那替尼是什么药?是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。它是全球唯一获批在曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品,用以减少疾病复发的风险。适用人群为完成标准曲妥珠单抗辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者。
来那替尼上市,成功