帕博西尼全面说明

帕博西尼全面说明

帕博西尼上市

帕博西尼（palbociclib，IBRANCE）是由美国辉瑞公司生产的，得益于中国药品审评审批改革提速，2018年7月31日，中国药监局批准帕博西尼在国内上市，商品名为爱博新。国内价格：29800/盒（100mg×21粒）。

【通用名称】帕博西尼

【商品名】IBRANCE

【类别】全球首个CDK4/6激酶抑制剂

【剂型及规格】21粒胶囊，75mg;100mg;125mg

【用法用量】每日 1 次，每次 75-100mg，最大剂量为每次 125mg。

【适应症】乳腺癌。其他适应症正在进行临床试验(非小细胞肺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤)

简介： Ibrance(palbociclib)CAPSULE;ORAL,为治疗乳腺癌的免疫药物批准日期：2015年2月3日;公司：Pfizer Inc.加速批准，突破性治疗指定和优先审评FDA 药品评价和研究中心血液学和肿瘤产品室主任说：“palbociclib添加来曲唑对被诊断有转移乳癌妇女提供一种新颖治疗选择，palbociclib 治疗晚期转移乳癌实现突破性治疗，指定加快批准优先审Ibrance(palbociclib)CAPSULE;ORAL,为治疗乳腺癌的免疫药物'。

批准日期：2015年2月3日;公司：Pfizer Inc.

PDA加速批准，突破性治疗指定和优先审评

IBRANCE(palbociclib)胶囊，为口服使用

适应证和用途

IBRANCE 是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治 疗对其转移疾病。这个适应证是根据无进展生存(PFS)在加速批准下被批准。剂型批准此适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的证明和描述。

剂量和给药方法

IBRANCE胶囊是与食物与来曲唑联用口服。

⑴推荐开始剂量：125 mg每天一次与食物服用共21天接着7天不治疗。

⑵建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。

剂型和规格

胶囊：125mg，100mg,和75mg

警告和注意事项

⑴血液学：可能发生中性粒细胞减少。监视完全血细胞计数IBRANCE治疗开始前和在每个疗程开始，以及在头两个疗程第14天，和当临床指示时。

⑵感染：监视体征和症状和适当时不给药。

⑶胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告患者对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

不良反应

帕博西尼最常见不良反应(发生率 ≥10%)是中性粒细胞减少，白细胞减少，疲乏，贫血，上呼吸道感染，恶心，口炎，脱发，腹泻，血小板减少，食欲减退，呕吐，乏力，周围神经病变，和鼻衄。

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