PD-1抑制剂Opdivo什么时候能在中国上市?哪里可以买Opdivo?
怎么合法的在国内购买PD-1抑制剂?PD-1抑制剂上市时间?
目前,全球范围内仅有五款PD-1/PD-L1抗体类药物,其中以Opdivo和Keytruda这两款PD-1抑制剂成绩较为优异,是目前PD-1免疫治疗中的领军药品。目前这两种药物都已经在国内申报上市,具体什么才能批准我们不得而知。所以,那些如果对PD-1抑制剂有需求的患者
PD-1抑制剂Opdivo在2015年就在中国开展了临床试验的申请,目前该临床试验已经结束,结果非常成功。这也促使了Opdivo在中国申请上市,目前CFDA已经受理了Opdivo的上市申请,预计2018年PD-1抑制剂Opdivo将在国内上市。不过如果有需要PD-1抑制剂的患者,目前仍然可以选择老挝第一药房推出的香港PD-1抑制剂获取方案。
2015年11月,老牌的PD-1抑制剂生产厂商――BMS公司就完成了Opdivo在中国首个三期临床试验的注册,计划招募450位中国晚期肺癌患者,评价PD-1抗体Opdivo对比化疗药多西他赛对中国肺癌患者的治疗效果。临床登记号:CTR20150767;临床试验代号:CheckMate-078。2017年12月1号,BMS宣布:相比于传统的化疗药物,PD-1抗体Opdivo可以显着延长中国晚期肺癌患者的生存期,副作用还小,三期临床试验CheckMate-078成功;独立数据监察委员会(DMC)认为该临床试验已经成功,可以提前终止;具体的临床数据,将择期公布。
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