奥拉帕尼是用于治疗乳腺癌的PARP抑制剂_美国依鲁替尼怎么买_替诺福韦艾拉芬胺,ventok

Olapani是世界上第一个被批准的聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂。2013年，奥拉帕尼首次用于治疗卵巢癌患者。它于2014年12月首次被批准作为治疗BRCA突变型晚期卵巢癌的胶囊，之前接受过三种以上的化疗。
介绍了近年来奥拉帕尼获得批准的新适应症和科研成果。2017年8月17日，美国FDA批准奥拉帕米片用于成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，这些患者对铂类化疗有完全或部分反应。2017年8月，奥拉帕尼再次被批准以片剂形式上市，并扩大了其在铂化疗后用于成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌二线维持治疗的适应症。
这一批准使奥拉帕尼成为第一个用于乳腺癌的PARP抑制剂和第一个用于治疗BRCA基因突变的转移性乳腺癌患者的药物。FDA的批准是基于一项随机临床试验，涉及302例HER2阴性转移性乳腺癌患者。结果表明，奥拉帕尼组的中位无进展生存期明显长于标准治疗组（7.0个月vs 4.2个月）。
奥拉帕尼组的客观缓解率为52%，是化疗组的2倍多（23%）。奥拉帕尼组完全缓解率为7.8%，,抗癌药依鲁替尼(ibrutinib)，是一款不折不扣的重磅药物。自首次获批以来，它先后用于多种不同血液癌症的治疗，它对于血液癌症堪称神奇的疗效。以套细胞淋巴瘤为例，它能带来接近70%的缓解率。也就是说，平均下来，每接受治疗的10名患者里，就有7名患者的癌症病情得到改善，甚至消失不见!但即便是这种抗癌药，也会有失手的时候。而一旦癌细胞对依鲁替尼产生耐药，留给患者的疗法就屈指可数。对于这些患者而言，能够继续活过1年的生存率只有22%，不足四分之一。,化疗组为1.5%。在安全性方面，奥拉帕尼也明显优于标准化疗，3级以上不良事件发生率明显低于标准治疗组。
2018年初，乳腺癌患者得到了一个大消息：奥拉帕尼被正式批准用于治疗有或疑似BRCA突变、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、接受化疗的转移性乳腺癌患者。第一个PARP抑制剂被批准用于治疗BRCA突变转移性乳腺癌。在一项名为“奥林匹亚”的多中心研究中，302名生殖细胞BRCA突变和HER2阴性转移性乳腺癌患者被随机分配服用奥拉帕尼片，每天两次口服300毫克，或者他们的医生选择化疗。
这些化疗方案包括卡培他滨、长春瑞滨或阿里布林，这是本病例的标准化疗方案。所有患者必须作为辅助性、新辅助性或转移性疾病提前接受化疗。在转移性环境中，采用化疗前、激素受体阳性和三重阴性以及铂化疗前对患者进行分层。
主要结果是无进展生存率（PFS）。中位PFS在olapani组为7.0个月，在化疗组为4.2个月，风险比为0.58。