阿比特龙使用说明书
飞尼妥说明书
依维莫司是一种口服的雷帕霉素(mTOR)抑制剂是西罗莫司又称雷帕霉素即rapamycin的衍生物,故依维莫司又称40-O-2-羟乙基-雷帕霉素或40-O-2-羟乙基-西罗莫司。
阿比特龙使用说明书:
【适应症】
本品与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
【推荐剂量】
阿比特龙是口服给予1,000 mg每天1次与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。
阿比特龙必须空胃给药。
服用阿比特龙前至少2小时和服用阿比特龙后至少1小时不应消耗食物,应与水吞服整片。
【肝受损剂量调整指导】
有基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者中减低推荐剂量:
阿比特龙减至250 mg每天1次。每天1次剂量250 mg 在有中度肝受损患者中预计导致曲线下面积(AUC)与正常肝功能接受1,000 mg每天1次所见AUC相似。
但是,在有中度肝受损患者中剂量250 mg每天1次没有临床资料和建议小心。
在有中度肝受损患者中开始治疗前,头一个月每周,治疗的两个月后每2周和其后每月监视ALT,AST,和胆红素。如果在有基线严重肝受损患者中发生ALT和/或AST的升高大于5 × 正常上限(ULN)或总胆红素大于3 × ULN,终止阿比特龙和不要再次用阿比特龙治疗患者。
在有基线严重肝受损(Child-Pugh类别C)患者中避免用阿比特龙,因为尚未曾在此人群中研究阿比特龙,和不可能预测剂量调整。
【不良反应】
阿比特龙最常见不良反应(≥ 5%)是关节肿胀或不适,低钾血症,水肿,肌肉不适,热潮红,腹泻,泌尿道感染,咳嗽,高血压,心律失常,尿频,夜尿,消化不良,和上呼吸道感染。
依维莫司注意事项
依维莫司(AFINITOR)可增加感染风险,可能致命。监测体征和症状,及时治疗。口腔溃烂,口内炎和口粘膜炎在接受依维莫司治疗的患者中常见,处理包括口腔冲洗(无酒精或过氧化物)和局部治疗。依维莫司还可能发生血清肌酐、血糖、和血脂的升高。还可能发生血红蛋白、嗜中性粒细胞和血小板的减低。治疗前监测肾功能血糖、血脂和血液学计数,并在治疗期间定期监测这些指标。
阿比特龙说明书,使用