丙肝新药索非布韦在中国市场发展潜力巨大

丙肝新药索非布韦在中国市场发展潜力巨大

为什么丙肝新药吉四代(Vosevi)没能取代吉三代?

  近日,美国FDA批淮了吉利德公司的丙肝新药 Vosev i (吉四代)用于治疗无肝硬化或有轻微肝硬化的慢性丙肝患者。丙肝新药吉四代在沿用了吉三代的两种有效成分上,而且还新添加了一种全新的药物voxilaprevir。很多人都觉得新药的出现可能会取代吉三代在丙

  索非布韦获得CFDA的批准,这对于吉利德而言是一个重要的批准,尽管其药物治愈率高,由于市场的限制,索非布韦的收入一直在下降。中国对丙肝药物需求巨大,有千万人需要丙肝药物,开发中国市场,这也使得吉利德的股价持续上涨。索非布韦的批准得益于今年早些时候在亚太地区肝脏研究学会(APASL)会议上进行的第三阶段研究结果。中国HCV基因型1,2,3或6的SVR12(完成治疗12周后HCV RNA检出率不等)为92%~100%。

  该研究评估了索非布韦与利巴韦林(RBV)或聚乙二醇化干扰素+利巴韦林(PegIFN + RBV)联合应用于一系列难以治愈的患者群体,包括治疗有经验的患者和补偿性肝硬化患者。在本研究中,方案的安全性与聚乙二醇化干扰素和/或利巴韦林的已知副作用一致。最常见的不良反应是血液异常和发热。目前,我国丙肝患者的治疗主要还是以干扰素以及利巴韦林为代表的传统药物为主,其治愈率通常在44%~83%,个体差异较大,且疗法有明显缺点。

  直接抗丙肝病毒药物(DAA)索非布韦治疗方案疗程短,可将原方案的48周缩短至约12周~24周,口服的方式也更为便捷,且治疗的副作用少,疗效更明显,平均治愈率较高,适用人群也更加广泛。2015年10月,中华医学会肝病学分会和感染病学分会共同发布的最新版《丙型肝炎防治指南》中就已经将DAA类药物纳入了相关推荐。但由于此前DAA类药物迟迟未能进入中国,许多丙肝患者只能通过海外医疗或海外代购获取丙肝特效药,由于渠道的不合法、不透明,药品质量无法保证,风险较高。

试验证明索非布韦对于治疗丙肝具有安全性

  丙型肝炎病毒(HCV)感染是全球慢性肝病的主要原因。仅在欧洲,估计就有750至900万慢性丙肝患者。选择丙肝治疗方案就需要了解各个抗病毒治疗方案在真实世界环境中的有效性。临床试验中的数据和信息可能会受到临床实践的限制,因为患者特征、护理能力和管

索非布韦