艾思瑞吡非尼酮

艾思瑞吡非尼酮

  • 疾病名称:肺纤维化
  • 药品名称:吡非尼酮(Pirfenidone)
  • 文章类型:服药指南
  • 艾思瑞吡非尼酮胶囊

    艾思瑞通用名称为吡非尼酮。吡非尼酮是目前全球唯一获批用于IPF治疗的药物,是一种具有抗纤维化、抗氧化、抗炎作用的小分子化合物,可通过多个途径全面干预IPF的病程进展。

    吡非尼酮在1974年由Marnac有限公司(TX,USA)的SolomonBMargolin发现。在日本,吡非尼酮被归类为孤儿药物,并启动临床试验,研究其作为一种治疗IPF的新药的可能性。

    2008年吡非尼酮在日本获准用于IPF的治疗,2008年2月欧盟药品管理局建议欧盟各国允许吡非尼酮上市。目前,吡非尼酮尚未获得美国FDA的批准用于IPF的治疗。本月早些时候,虽然专家小组以9:3的投票结果同意吡非尼酮上市,但FDA仍表示需要更多试验证据才能正式批准吡非尼酮。


    吡非尼酮的上市将为肺纤维化患者带来了新希望,也使这种病临床无药可治的局面发生了根本变化。据2014年美国胸科学会年会和新英格兰医学杂志发表的吡非尼酮胶囊最新临床研究结果显示,综合两项三期临床试验1000多患者的临床结果,服用吡非尼酮胶囊12个月后,具有延长无进展生存期,延缓FVC(肺功能主要指标)下降,降低死亡风险的作用。

    艾思瑞胶囊

    在随机对照试验(RCT)和上市后监测中,艾思瑞已证明对肺纤维化患者是安全且耐受性良好的。与安慰剂组相比,艾思瑞组的胃肠道(恶心、消化不良、厌食)和皮肤(皮疹)相关不良事件更为常见,但一般较轻,无临床显著后果。

    艾思瑞,吡非尼酮