阿比特龙Zytiga为前列腺癌患者提供治疗新方法
CAR-T细胞治疗方法的适应症有哪些?哪个CAR-T疗法比较好?
诺华旗下的Kymriah是全球首个获批上市的 CAR-T 细胞治疗方法,在2017年FDA批准它用于治疗儿童和25岁以下年轻成人中复发或难治性的急性B细胞型淋巴性白血病(ALL)患者。它的获批具有极大的意义,是免疫疗法的一个里程碑,或标志着癌症治疗真正的走入了一
强森向美国食品和药物管理局提交了补充性的新药申请阿比特龙Zytiga,以治疗早期转移性前列腺癌的患者。Janssen生物技术公司今天宣布向美国食品和药物管理局(FDA)提交一份补充新药申请(sNDA),以寻求将ZYTIGA与prednisone和ADT结合在一起,包括治疗高危转移激素nave前列腺癌(HNPC)或新诊断的高危转移激素敏感前列腺癌(HSPC)。
申请是基于第三阶段关键纬度临床试验的数据,发现在新诊断患者高危mHNPC ZYTIGA结合强的松和ADT显著提高总生存期(OS)和影像学无进展生存(rpf),与安慰剂相比+ ADT。Craig Tendler说,我们对来自LATITUDE研究的乐观结果感到兴奋,这表明,ZYTIGA可以为新诊断的、高风险的转移性前列腺癌患者带来好处,而不是等待他们对传统的激素治疗产生耐药性。副总裁,晚期肿瘤发展和全球医疗事务、血液学和支持性护理詹森。我们期待与FDA一起审查这个应用,为新诊断的高风险转移性前列腺癌患者提供一种新的治疗方案。
诺华CAR-T细胞疗法KYMRIAH可以治疗那些癌症患者?
全球首个获批的 CAR-T 细胞治疗方法是诺华旗下的Kymriah,作为一个具有历史性意义的疗法,CAR-T细胞治疗开创了癌症治疗的一个新时代。CAR-T细胞治疗因为优异的疗效获得了FDA专家的全票通过,它为一些血液瘤患者带来了新的治疗希望。 2017年8月3
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