舒尼替尼(Sunitinib)联合PCI能提高小细胞肺癌治疗效果吗?
新药Vemlidy治疗乙肝效果怎么样?Vemlidy有效果吗?
为全球重大未满足医疗需求之一,然而近十年来未有 B 型肝炎新药上市,新药 Vemlidy 的核准可说是给予 B 型肝炎病患新的治疗选择。Vemlidy(tenofovir alafenamide fumarate,TAF)由 Gilead 所开发的 B 肝新药,于 2016 年 11 月 10 日被美国 FDA 核准,
预防性颅脑照射(PCI)是广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的标准治疗。CALGB30504是一项随机II期研究,比较入组的ES-SCLC患者对初始铂类为基础化疗反应后,舒尼替尼(Sunitinib)或安慰剂进行维持治疗的疗效。这项研究要求患者入组前行中枢神经系统(CNS)影像学检查,必要时行PCI。第16届世界肺癌大会报道了研究中二次分析PCI对ES-SCLC患者作用的结果。CALGB 20504是一项双盲随机II期试验,比较未经治疗的ES-SCLC患者,6周期标准含铂方案化疗后,舒尼替尼对比安慰剂维持治疗。
共85名患者接受维持治疗(41名安慰剂,44名舒尼替尼)。接受PCI和非PCI组患者特征平衡。接受PCI和舒尼替尼的患者的PFS延长2.7个月,但无统计学意义,OS具有改善趋势(8.9个月vs 5.4个月,P=0.053,HR=0.47,95%CI:0.22-1.03)。由于研究允许安慰剂组患者进展后交换至舒尼替尼治疗,故可能对OS结果造成干扰。排除交换治疗的患者后,OS的改善趋势进一步放大,接近统计学意义(8.9个月vs 5.4个月,P=0.053,HR=0.62,95%CI:0.22-1.03)。
单独PCI具有改善PFS趋势(2.9个月vs 2.2个月,P=0.096,HR=0.69,95%CI:0.45 -1.07),但不改善OS。而未接受PCI治疗的患者,PFS和OS在舒尼替尼(Sunitinib)组和安慰剂组没有差别。总之,研究表明接受PCI和舒尼替尼的患者具有改善PFS和OS的趋势,支持进一步在ES-SCLC患者中进行维持治疗联合PCI前瞻性研究。由于接受PCI后代患者多为局部区域病灶进展,因此诱导化疗后的ES-SCLC结局改善可能需要PCI,胸部放疗和系统维持治疗以达到颅内和颅外疾病的共同控制。
了解吉三代和吉四代的区别需要关注这些问题
1. 吉四代 or吉三代有啥区别?在FDA审核批准吉四代期间,就有业内人士表示吉四代和吉三代,这两者之间有相当的交集。简单来说,新药吉四代在沿用了吉三代的两种有效成分――索非布韦和维帕他韦的基础上,而且还新添加了一种全新的药物voxilaprevir。
舒尼替尼,Sunitinib