[替莫唑胺说明]通称:替莫唑胺胶囊英文名称:替莫唑胺胶囊中文拼音:替莫唑安胶囊[成分]主要成分:替莫唑胺[性质]本品为硬胶囊,含量为白色至浅粉色或浅棕色粉末。【适应症】本品用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤。先与放射治疗相结合,再作为辅助治疗。
多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤在常规治疗后复发或进展。[规格](1)20毫克,(2)100毫克。[用法用量]对初诊为多形性胶质母细胞瘤的成人患者,口服,每日75mg/m2,共42d,放疗(60gy,30次)。
然后对产品进行6个周期的辅助处理。根据病人的耐受性,可以在不降低剂量的情况下停药。在同步放化疗期间,若满足下列条件:绝对中性粒细胞数≥1.5×109倍/L血小板数≥100×109倍/L全身药性标准(CTC)-非血液药性≤1级(除脱发、恶心呕吐外),可连续使用42天,最多49天。
在治疗期间,每周都要对全血细胞进行计数。在同步放化疗期间,应根据血液学和非血液学药性标准暂停或终止用药。辅助治疗期:在同步放化疗期结束后4周,对本品进行6个周期的辅助治疗。
本品第一周期剂量为150mg/m2/天,每日一次,连续5天,停药23天。在第二个周期开始时,如果CTC在第一个周期的非血液药性小于或等于2级(除脱发、恶心呕吐外),则绝对中性粒细胞计数(ANC)大于或等于9倍/L的1.5×10,血小板计数大于或等于9倍/L的100×10,,色瑞替尼是第二代口服ALK酪氨酸激酶抑制剂的一种,它并不是作用于MET原癌基因,而是抑制胰岛素样生长因子1受体。在临床前模型中,色瑞替尼抑制ALK的抗肿瘤效果是克唑替尼的20倍。目前国内还没有上市色瑞替尼,没有一个价格,原版色瑞替尼在美国大概是在13000元左右,相同的药品在印度大概是在4000元左右的,都是一样的药品,上市地造成药品价格的差异,患者可以根据实际情况选择使用。,剂量可增加到200毫克/平方米/天。如果剂量在第二个周期内没有增加,则不应在以下周期内增加。
除发生药性外,每个后续周期的剂量维持在每天200毫克/平方米。在辅助治疗期间,应按表2和表3减少剂量。治疗期间,应于第22天(第一次给药后21天)计数全血细胞。
根据表3减少剂量或停止服用本品。多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤患者常规治疗后复发或进展:本品口服剂量为200mg/m2/天,每28天一次,给药5天。对于之前接受过化疗的患者,该产品的初始剂量为150 mg/m2/天。
如果下一个周期的第一天ANC≥1.5×10,血小板计数≥100×10,则第二个周期的剂量增加到200 mg/m2/天。本品的用量应根据ANC和血小板计数的最小值进行调整。【儿童患者】3岁及以上儿童,每28天一次,口服200mg/m2/天,连续5天。
替莫唑胺初始剂量为150mg/m2/天,连续5天。如果没有药性,下一个周期的剂量将增加到200毫克/平方米/天。治疗可以持续到疾病进展,最长2年。
[所有患者]应空腹服用本品(至少在进食前一小时)。服用本品前后可使用止吐药。如果服药后出现呕吐,第二剂不能在同一天服用。
不要打开或咀嚼本产品。在一杯水里吞下去。如果胶囊损坏,避免皮肤或粘膜接触以及胶囊中的粉末含量。
[禁忌症]过敏患者禁用替莫唑胺胶囊或达卡巴嗪(DTIC)。怀孕期间禁止(见孕妇和哺乳期妇女用药)。严重骨髓抑制患者禁止使用。
[孕妇和哺乳期妇女用药]尚未对孕妇用药进行研究。在大鼠和兔子的临床前研究中,已报告150mg/m2的致畸性和/或胎儿药性。因此,替莫唑胺不应常规用于孕妇。
如果药物必须在怀孕期间使用,应告知患者对胎儿的潜在风险。应阻止可能怀孕的妇女在接受替莫唑胺治疗或终止替莫唑胺治疗后6个月内怀孕。目前尚不清楚母乳是否能分泌替莫唑胺,因此替莫唑胺胶囊不适用于哺乳期妇女。
【儿童用药】3岁以下儿童多形性胶质母细胞瘤尚无临床经验。对于3岁以上的儿童,该药物的临床经验是有限的。[老年药物治疗]与年轻患者相比,老年患者(70岁以上)更易出现中性粒细胞减少和血小板减少
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善龙用于肢端肥大症以及胃肠胰内分泌肿瘤的治疗,那善龙多久一个疗程?