单克隆抗体生物制药一直是市场上的金矿。近年来，随着大量单克隆抗体品牌药物面临专利悬崖，生物仿制药呈现井喷式增长，世界范围内掀起了生物仿制药的浪潮。上周，美国仿制药公司Epirus及其印度合作伙伴Ranbaxy推出了infimab，这是印度第一个REMICADE生物仿制药公司。
本周，另一家印度仿制药制造商卡迪拉医疗集团（cadilla healthcare）宣布推出全球首款仿生腐殖酸exemptia。由abbvie开发的Humira是世界上最畅销的药物，在2013年25种最畅销药物中排名第一，年销售额超过100亿美元。根据abwi公布的数据，2014年第三季度，Humira的销售额达到32.6亿美元，占abwi总收入的65%。
Humira的美国专利将于2016年下半年到期，欧洲专利将于2018年到期。尽管Humira的技术复杂，,阿普斯特可抑制关节内滑膜增生和纤维蛋白沉积，减少炎症细胞浸润以及血管翳生成，阻断滑膜炎症反应以及软骨损伤和骨质破坏，延缓关节变形。阿普斯特治疗后达美国风湿协会20%改善标准（ACR20）的患者比例较安慰剂组明显增高，同时在208周时仍能保持较好的疗效。,但许多制药公司已经开始效仿，包括制药巨头诺华（Novartis）和安进（Amgen）。双方开发的腐殖酸生物仿制药已进入三期临床实践，并取得了重要进展。
Humira在美国的售价为1000美元一瓶，而cadilla计划将印度市场上的免税价格定为品牌药品的五分之一（即200美元一瓶）。不过，一些分析人士认为，印度70%以上的人口每天生活费不足2美元，印度的医疗保险也很匮乏。尽管exemptia每瓶只卖200美元，但对大多数印度人来说，它仍然遥不可及。
据卡迪拉介绍，生物制药免税品在印度市场的销售额预计将达到1600-3200万美元，该药将用于治疗风湿性关节炎、青少年特发性关节炎、银屑病关节炎和强制性关节炎等炎症疾病，印度大约有1200万这样的病人。卡迪拉还指出，计划在2015年与美国和欧洲的监管机构会面，但现在美国已经推出了豁免制度。
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