韦立得的安全性

韦立得的安全性

  • 疾病名称:乙肝
  • 药品名称:替诺福韦艾拉酚胺(TAF)
  • 文章类型:其他
  • 韦立得中国上市

    韦立得中国上市?于2018年11月19日,吉利德科学宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得,TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)上市,该药用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝(HBV)。据悉,韦立得被认为是目前最好的乙肝药。

    TAF是最新版欧洲肝脏研究学会(EASL)指南和美国肝病研究学会(AASLD)指南推荐的初治慢性乙型肝炎的一线用药,属于第二代替诺福韦。2016年11月10日,美国FDA批准吉利德公司25mg规格的丙酚替诺福韦(商品名Vemlidy)上市,该产品每日服用一次,用于治疗伴有代偿性肝病的成人慢性乙肝病毒感染患者,是近十年内首个被批准用于治疗慢性乙肝的药物。

    韦立得的安全性怎么样?



    吉利德科学公司研制的韦立得是一种新型替诺福韦靶向前体药物,研究表明,其类似于之前该公司的药物韦瑞德(富马酸替诺福韦酯/TDF,300mg)的抗病毒功效,但剂量仅为后者1/10。韦立得具有更大的血浆稳定性,能够更有效地将替诺福韦传递给肝细胞,因此可以更小剂量给药,减少血循环替诺福韦含量。临床试验显示,韦立得可提高肾脏和骨骼实验室安全参数。

    据一位肝病领域医疗专家介绍,在韦立得获批之前,我国批准上市的有5个慢性乙肝抗病毒核苷类药物,分别是:拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、恩替卡韦、富马酸替诺福韦酯(TDF)。其中TDF于2013年在我国获批上市。这5种药效果都不错,但应用一定时间可能会出现耐药性和副作用。目前,国际指南一般推荐在临床上更广泛使用的药物为恩替卡韦和TDF,在药效和耐药性方面优于其他。


    韦立得获批基于两项国际三期研究数据,研究涉及1632名初治和经治的成年HBeAg阴性和HBeAg阳性乙肝病毒感染者(包括334名在中国接受治疗的患者)。综合分析显示,服用韦立得的患者比服用韦瑞德的患者在骨骼和肾脏实验室参数方面有所改善。此外,在接受为期96周治疗期间,无一例患者发生替诺福韦耐药。

    韦立得什么时候上市?

    韦立得什么时候上市?2018年11月19日,吉利德科学宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得,TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝(HBV)。

    韦立得,安全性