尼达尼布是什么药品?

尼达尼布是什么药品?

  • 疾病名称:肺纤维化
  • 药品名称:尼达尼布(Nintedanib)
  • 文章类型:其他
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    尼达尼布是什么药品?

    尼达尼布是德国勃林格殷格翰公司研发的三联血管激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR) 、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导通路。美国食品和药物管理局(FDA)于2014年10月15日批准了Ofev(Nintedanib)对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。



    FDA批准尼达尼布基于来自一项II期临床试验 (TOMORROW研究)以及两项III期临床试验(INPULSIS™-1研究和 INPULSIS™-2研究的结果)。

    III期临床试验研究数据显示,尼达尼布胶囊每次一粒,每日两次治疗方案可减缓特发性肺纤维化疾病进展,使肺功能年下降率减少50%。让人惊喜的是,尼达尼布这一功能在广泛的IPF患者人群中均有体现,包括处于疾病早期阶段 (FVC占预计值百分比>90%)、HRCT未检出蜂窝肺和/或合并肺气肿的患者。

    尼达尼布是首个同时在两项复制性III期临床试验中达到主要终点的IPF靶向治疗药物,尼达尼布还可显著降低经过仲裁判定的IPF急性加重的发生风险。IFP急性加重可显著影响疾病进程,导致肺部疾病恶化的一系列事件。在因IPF急性加重而住院的患者中,有半数的人会在住院期间死亡。


    尼达尼布最常见的不良事件是轻度或中度胃肠道反应,通常能被控制,而且极少导停药。

    尼达尼布说明

    尼达尼布说明?尼达尼布是德国勃林格殷格翰公司研发的抗肺纤维化创新靶向药,作用于PDGFR、FGFR和VEGFR三个靶点,从而阻断IPF关键发病机制的成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓IPF的疾病进展。美国食品和药物管理局(FDA)于2014年10月15日批准了Ofev(Nintedanib)对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。

    尼达尼布,药品介绍