达拉非尼上市的时间
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达拉非尼(Dabrafenib)已经被美国FDA批准应用于临床的BRAF抑制剂,目前用于治疗携带BRAF V600E 或V600K突变的不能手术切除的或转移性的黑色素瘤。目前达拉非尼的价格是患者最关心的问题。
2013年5月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了新药Dabrafenib(Tafinlar)用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。达拉非尼(dabrafenib)是FDA继维罗非尼(vemurafenib)、易普利单抗(ipilimumab)后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。
达拉非尼靶向调节癌细胞生长的特定分子,可减缓黑色素瘤的生长或扩散,萎缩的黑色素瘤肿瘤,帮助患者活得更久。使用达拉非尼前必须要确证在肿瘤标本中存在BRAFV600E突变,推荐剂量是150mg口服每天2次在进餐前至少1小时或后至少2小时服用。丢失剂量可在下一次剂量前6小时服用。不要打开,压碎,或破坏达拉非尼。
根据患者对治疗的反应,医生可能会调整剂量。通常都会继续服用达拉非尼,直到他们的黑色素瘤恶化或他们经历不可接受的副作用。
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