索非布韦的上市使丙肝治疗方案完成从干扰素到DAA的跨越

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  索非布韦是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,适用于慢性丙型肝炎(CHC)感染的治疗。索非布韦吸收后在肝脏内先代谢成三磷酸尿嘧啶类似物(尿苷三磷酸类似物),三磷酸尿嘧啶类似物可以掺入到HCVRNA链中,与丙肝病毒复制所需的NS5B聚合酶发生竞争性结合,终止病毒RNA肽链的延伸。临床试验证实,针对1和4型丙肝,该药物联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林的总体持续病毒学应答率(SVR)高达90%;针对2型丙肝,该药物联合利巴韦林的SVR为89%-95%;针对3型丙肝,该药物联合利巴韦林的SVR为61%-63%。它还可以不与干扰素联合应用,开创了无干扰素治疗丙型肝炎的先河。

  在中国,丙肝是一个重大的公共卫生负担,也是中国第四大的最常见传染病。据估计,中国有1300万丙肝患友,其中基因型1b是最常见的类型,约占全部丙肝病例的57%。目前,我国丙肝患友的治疗主要还是以干扰素以及利巴韦林为代表的传统药物为主,其治愈率通常在44%-83%,个体差异较大,且疗法有明显缺点。一方面,适用人群较窄,精神性疾病、血液疾病、失代偿的丙肝肝硬化患友均不能使用干扰素治疗。另一方面,不少患友因为无法忍受干扰素强烈的副作用而中途放弃治疗。此外,还有部分患友采用干扰素治疗无效果。

  直接抗丙肝病毒药物(DAA)药物治疗方案疗程短,可将原方案的48周缩短至约12周~24周,口服的方式也更为便捷,且治疗的副作用少,疗效更明显,平均治愈率较高,适用人群也更加广泛。在中国,丙肝患友对于以索非布韦为代表的DAA的需求孕育着潜在的巨大市场,但考虑到实际情况,售价问题仍是Gilead索非布韦在中国市场必须要考虑的重要问题。

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