普纳替尼有什么风险吗?

普纳替尼有什么风险吗?

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:普纳替尼(Ponatinib)
  • 文章类型:副作用
  • 恩杂鲁胺详细信息

    恩杂鲁胺详细信息?恩杂鲁胺是由辉瑞(Pfizer)和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发,于2012年8月31日经美国FDA批准用于治疗转移性去势抵抗型前列腺癌,商品名为XTANDI,该药为口服制剂,用药前无需进行基因检测。

    普纳替尼用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)和费城染色体阳性(Ph +)急性淋巴细胞白血病(ALL)的口服药物,在临床治疗中效果比较可观。

    专家提醒广大患者服用普纳替尼治疗疾病一定要知道它的风险评估。

    普纳替尼加速审批还不到 1 年的时间(2013 年 10 月 31 日),FDA 宣布鉴于普纳替尼“危及生命的血栓和血管重度狭窄”风险,要求生产商停止其销售和推广,这也是首个被撤市的小分子激酶抑制剂类抗肿瘤药。


    2013年12月20日,由于普纳替尼为T315I基因突变型慢性粒细胞白血病患者的唯一选择,故FDA在对其进行了风险效益评估,限制了适应证、添加了黑框警示与治疗相关的动脉血栓形成和肝脏毒性风险,在安全监控下再次批准其上市。

    普纳替尼是什么地方生产的?

    普纳替尼是美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产

    普纳替尼,风险