恩杂鲁胺详细信息

恩杂鲁胺详细信息

  • 疾病名称:前列腺癌
  • 药品名称:恩杂鲁胺(enzalutamide)
  • 文章类型:说明书
  • 普纳替尼是什么地方生产的?

    普纳替尼是美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产

    恩杂鲁胺是由辉瑞(Pfizer)和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发,于2012年8月31日经美国FDA批准用于治疗转移性去势抵抗型前列腺癌,商品名为XTANDI,该药为口服制剂,用药前无需进行基因检测。

    药物名称: Enzalutamide (恩杂鲁胺,XTANDI)

    【美国上市时间】2012年8月31日

    【类别】小分子雄激素受体抑制剂

    【剂型和规格】40mg,白色长方形软凝胶胶囊。

    【服用方法】每次160mg,每日一次,口服。

    【储存】 保持干燥密闭,常温储存。



    【不良反应】最常见的不良反应(≥10%)为乏力/疲劳,背痛,食欲降低,便秘,关节痛,腹泻,热潮红,上呼吸道感染,外周性水肿,呼吸困难,骨骼肌疼痛,体重减轻,头痛,高血压,眩晕。

    试验研究:

    数据显示,恩杂鲁胺早期使用抗原应答率更高,生存期更长。

    对于转移性去势抵抗性前列腺癌中国患者来说,治疗早期使用恩杂鲁胺者抗原应答率更高,生存期更长,且发生疲劳的风险更低。

    研究共纳入117例mCRPC患者,他们于2015年8月至2017年10月间接受恩杂鲁胺治疗。其中,29.1%将恩杂鲁胺治疗作为一线治疗,48.7%作为二线治疗(一线用药为多西他赛或阿比特龙),19.3%作为三线及以上治疗(至少接受过下列2个药物治疗:多西他赛、阿比特龙、卡巴他赛或镭-223)。[ASCO GU 2018, abstract 330]中位随访时间为7.8个月,一年生存率为82%。中位总生存期(OS):恩杂鲁胺作为一线治疗的患者中尚无数据,作为二线治疗者为15.8个月,作为三线及以上治疗者为7.4个月(P = 0.0002)。

    中位无进展生存期(PFS)在接受恩杂鲁胺作为一线、二线、三线及以上治疗者中分别为7.1个月、3.9个月和2.2个月(P=0.0002)。

    同样,前列腺特异抗原(PSA)应答率(与基线相比下降超过50%)也是在较早接受恩杂鲁胺治疗的患者中较高。PSA应答率在接受恩杂鲁胺为一线治疗者中为73.5%,二线治疗者中为35.1%(一线药物:53.8%为多西他赛,29.5%为阿比特龙),三线及以上治疗者中为19.2%(P<0.001)。


    总体来说恩杂鲁胺明显降低疾病进展风险,延缓化疗治疗的需求,推迟癌症已扩散至骨头的骨骼问题。

    恩杂鲁胺什么时间段服用?

    恩杂鲁胺什么时间段服用?恩杂鲁胺(enzalutamide)对餐前或餐后服用没有限制,推荐餐前1小时或者餐后2小时服用。

    恩杂鲁胺,详细信息