布加替尼一线治疗ALK突变非小细胞肺癌患者全身及颅内PFS优于克唑替尼
在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布了ALTA-1L研究的结果。ALTA-1L研究旨在探索布加替尼和第一代ALK抑制剂克唑替尼在ALK阳性 非小细胞肺癌 (NSCLC)患者一线治疗中的疗效和安全性。亚组分析显示,无论患者年龄、性别、种族、基线时有无脑转移及
在2019年ASCO年会公布了一项关于布加替尼治疗经治的ALK阳性的NSCLC患者的最新临床数据。该研究共入组104名之前接受过至少两种ALK抑制剂(包括克唑替尼)治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。所有患者前7天每天接受90mg布加替尼,之后每天接受布加替尼180mg,直到病情进展或出现不可接受的毒性反应或病人决定终止试验。本次试验入组患者104名,可评估患者91名。该研究主要观察终点为无进展生存期,次要观察终点为客观反应率、总生存期、疾病缓解率和治疗持续时间。
入组患者的人群特征为:所有患者均为4期,ECOG评分为0的患者有17人,ECOG评分为1的患者有35人,ECOG评分≥2的患者有36人,MD的患者为16人。51.9%的患者有3处或以上的转移,其中73%的患者有脑转移,52.9%的患者有骨转移,43.1%的患者有肺转移,31.4%的患者有胸膜转移,31.4%的患者有肝转移,31.4%的患者有外周淋巴结转移。74例患者有一般症状,32例患者有神经系统症状,2名患者为MD。入组患者中,有29例患者接受过二线治疗,43例患者接受过三线治疗,14例患者接受过四线治疗,18例患者接受过五线或以上的治疗。
试验结果表明,104名患者的ORR为44.2%,25%的患者疾病稳定,疾病缓解率为69.2%,脑部疾病缓解率为64.4%。可评估的91例患者的ORR为50%,28.2%的患者疾病稳定,疾病缓解率为78.2%,中位治疗持续时间为6.7个月,脑部疾病缓解率为73.6%。所有患者的中位PFS为6.6个月。所有患者从开始使用布加替尼到现在的中位OS为17.2个月。所有患者从确诊非小细胞肺癌到现在的中位OS为75.3个月。这项研究证实了布加替尼对经治的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的疗效。所有患者的ORR达到50%,且对于有脑转的患者治疗能力优越。
什么情况下需要中断甚至终止使用乐伐替尼/仑伐替尼?
乐伐替尼( 仑伐替尼 )在使用过程中通常会出现一些如疲劳、口腔炎或肌肉酸痛等副作用,这些都不需要给予过多关注,但若出现以下可能危及患者生命安全的副作用时,则需中断乐伐替尼甚至终止用药。一.高血压。在使用乐伐替尼前患者就应控制血压,在使用乐