靶向治疗药物奥拉帕利可以治疗哪些癌症患者?
目前,国内外涉及 奥拉帕利 最新指南为欧洲肿瘤内科学会/欧洲妇科肿瘤学会共同发布的《2018ESMO/ESGO共识会议建议:卵巢癌的病理和分子生物学、早期以及晚期疾病,边缘性肿瘤和复发性疾病》;而国内涉及奥拉帕利的指南均由2018年发布。 《卵巢恶性肿
美国临床肿瘤学会年会(ASCO),是全球肿瘤药物研究的盛会,本年度最受产业关注的焦点之一,便是阿斯利康及默沙东联合公布的Lynparza(奥拉帕利)在胰腺癌、卵巢癌、前列腺癌等多个肿瘤中的积极临床数据,尤其是最为吸睛的胰腺癌III期POLO研究结果。那么,这么令人关注的药物,在我国国内已开发到何种状态?
奥拉帕利在胰腺癌方面的进展,作为本届ASCO最为引人关注的亮点之一,III期POLO研究结果显示:奥拉帕利作为一线维持疗法相比安慰剂使胰腺癌患者的无进展生存期翻倍(7.4 vs 3.8个月),疾病进展风险降低了47%(HR 0.53),1年无进展生存率翻倍(33.74% vs 14.5%),2年无进展生存率翻倍(22.1% vs 9.6%)。对于极为凶险的胰腺癌来说,能有药物取得如此数据,必将为今后相关组合疗法奠定希望。而奥拉帕利在国内开展的相关临床试验,主要为前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌。
自2014年12月上市至今,奥拉帕利虽然被热炒,但截至2018年,全球销售额尚未超过10亿美元(重磅炸弹),2015~2018全球销售额分别为0.94、2.18、2.97、6.47亿美元。需要说明的是,虽然奥拉帕利年销售额尚未超过10亿美元,但依然为4个已上市的“帕利”类药物中的领头羊。由于该品种在我国上市还未满1年,销售数据不具明显意义。
该品种的原研公司为阿斯利康,2018年已于国内获批进口上市。国内药企对于该品种的仿制(验证性临床),已有近10家药企注册申报,按时间排列,依次为山东罗欣、江苏豪森、石药集团、四川科伦、北京科莱博、北京康立生、南京华威、瑞阳制药、正大天晴,当前均处于批临床状态。
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奥拉帕利除了卵巢癌以外还可以治疗乳腺癌患者
胰腺癌素有“癌王”之称,其5年生存率不到5%。这项新研究结果显示:针对铂类化疗敏感且胚系BRCA突变阳性的转移性胰腺癌患者,PARP抑制剂奥拉帕利治疗的中位无进展生存期及缓解率均实现翻番! 奥拉帕利 成为首个对3种不同癌症( 卵巢癌 、胰腺癌、乳腺癌