曲妥珠单抗与T-DM1是什么关系?T-DM1治疗乳腺癌效果好吗?
HER2异质性被定义为:一个肿瘤内存在至少两种不同克隆的细胞,且这些细胞具有不同水平的HER2扩增。HER2异质性之于HER2阳性乳腺癌确诊患者对靶向抗HER2疗法反应的影响尚不明确。为了验证该问题,丹娜法伯癌症研究所开启了首项检验HER2异质性之于乳腺癌病
2019年6月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了罗氏旗下基因泰克公司的Polivy(polatuzumab vedotin-piiq),与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品(称为“BR”组合)联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者 (DLBCL),这些患者之前接受过至少两次治疗但恶化或复发。Polivy是一种新型抗体药物偶联药物(Antibody Drug Conjugate,,ADC)。
DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤。美国每年有超过18,000人被诊断患有DLBCL。尽管可以治愈,但约有30%至40%的患者会复发。这种类型的癌症在淋巴结中快速生长,并可能影响骨髓、脾脏、肝脏或其它器官。DLBCL的体征和症状可能包括淋巴结肿大、发热、反复盗汗和体重减轻。
“ADC是一类新兴的癌症靶向免疫疗法。与传统化学疗法不同,这种疗法旨在针对特定细胞,“FDA肿瘤学卓越中心主任和血液学和肿瘤学产品办公室代理主任Richard Pazdur医学博士表示。“今天对Polivy的批准为多种治疗无效的患者提供了另一种选择。”
Polivy与仅在B细胞上才有的特定蛋白质(称为CD79b)结合,然后将化疗药物释放到这些细胞中。在80名患有复发或难治性DLBCL的患者的研究中评估了疗效,所述患者随机单独使用BR或接受BR加Polivy。疗效基于完全响应率和反应持续时间(DOR)。在治疗结束时,使用Polivy加BR治疗的完全响应率为40%,而仅使用BR治疗组的完全响应率为18%。在对Polivy加BR表现部分或完全反应的25名患者中,16名(64%)的DOR至少为6个月,12名(48%)的DOR至少为12个月。Polivy与BR联合用药被授予加速批准,需要进一步的临床试验来验证Polivy的临床益处。FDA还授予了突破性疗法、优先审评资格。Polivy还获得了孤儿药认定。
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