Exemptia/修美乐仿制药说明书
在2013年时代修美乐药品的销售额已经到达了106亿美元,修美乐是在2013年最脱销的25个药物榜单之首。最近印度仿制药商卡迪拉(Cadila)宣布在印度推出修美乐全球首个仿制药Exemptia,并卡迪拉设计把Exemptia的售价定为修美乐的五分之一,印度药厂一脱手时代修美乐“最脱销药物宝座”能保住吗?
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卡迪拉示意,Exemptia用于治疗风湿性关节炎、青少年特发性关节炎、银屑病性关节炎和强直性脊柱炎等自体免疫性疾病。这款不涉及侵权修美乐的工艺和配方的药物由 Zydus Research Centre 的科学家卖力研究、开发和生产。数据显示,修美乐在2014年第三季度的销售额到达32.6亿美元,占到了艾伯维总收入的65%。此外,FDA于7月授予了修美乐治疗非感染性中、后或泛葡萄膜炎或慢性非感染性前葡萄膜炎的孤儿药职位。据了解,修美乐美国专利将于2016年下半年到期,欧洲专利将于2018年到期。
在现在来书单抗生物制药是药品市场的一座金矿,然则随着大批单抗品牌药面临专利悬崖,生物仿制药正出现井喷式增进,全球已掀起了生物药仿制热潮。美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab。本周,印度另一家仿制药商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物仿制药Exemptia。
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