舒尼替尼仿制药的价格
仿制药舒尼替尼孟加拉碧康版规格:12.5*28胶囊/盒,售价为1200元 人民币;25mg*28胶囊/盒,售价为1500元 人民币;50mg*28胶囊/盒,售价为2500元人民币。舒尼替尼作为靶向药是需要长期服用的,由于国内药品的价格昂贵,很多患者选择使用价格便宜的孟加拉版或印度版,其成份和药效与原研药是一样的。
舒尼替尼是一类能够选择性地靶向多种受体酪氨酸激酶的新型药物中的第一个药物。抑制受体酪氨酸激酶被认为可经阻断肿瘤生长所需的血液和营养物质供给而“饿死”肿瘤并具同时杀死肿瘤细胞活性,即舒尼替尼结合了中止向肿瘤细胞供应血液的抗血管形成和直接攻击肿瘤细胞的抗肿瘤这两种作用机制。那么舒尼替尼的治疗效果怎么样呢?
胃肠道间质瘤(Gastrointestinal Stromal Tumors, GIST)是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤,占消化道间叶肿瘤的大部分。估计年发病率约为10-20/100万,多发于中老年患者,胃肠道间质瘤病人20-30%是恶性的,第一次就诊时约有11~47%已有转移,转移主要在肝和腹腔。
2006年1月26日,美国FDA批准舒尼替尼治疗胃肠间质瘤。主要基于一项舒尼替尼治疗胃肠间质瘤的临床试验:舒尼替尼明显延长了胃肠间质瘤患者的无进展生存期和延长总生存期。伊马替尼治疗失败后,改用索坦(舒尼替尼)组疾病无进展生存期为5.6个月,而安慰剂组为1.4个月。
在伊马替尼抵抗或无法耐受的胃肠道间质瘤(GIST)患者中,初步研究显示:循环中KIT水平可能是TTP的一个标记,可溶性KIT(sKIT)水平的降低可能预示着伊马替尼和舒尼替尼治疗有效。研究中期分析显示,舒尼替尼组与安慰剂组相比TTP显著延长,中位TTP为27.3周对6.4周(HR=0.33,P<0.0001)舒尼替尼持续每日给药似乎是伊马替尼抵抗或无法耐受的GIST患者的一个安全且有效的给药策略。
胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的舒尼替尼推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2 给药方案)。
阿西替尼的疗效如何呢?
研究结果提示,在阿西替尼组和索非拉尼组中受试者的中位总体生存期分别为20.1月和19.2月,应用阿西替尼治疗的患者其无进展生存期更长。