瑞复美在中国上市了没?
瑞复美Revlimid于2005年获得美国FDA批准上市,瑞复美Revlimid在2013年获得中国CFDA批准上市。
2014年12月,奥拉帕尼被美国FDA批准作为PARP抑制剂上市销售,用于治疗复发性卵巢癌。
2018年1月,美国FDA批准了的新适应症用于治疗具有BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌,这是PARP抑制剂首次被批准用于乳腺癌。
2017年12月1日,世界上第一个在中国上市的PARP抑制剂奥拉帕尼被CDE正式接受上市申请,距FDA首次批准上市仅三年多。
2018年8月,中国食品药品监督管理局正式批准奥拉帕尼在中国上市,以维持治疗对铂敏感的复发性卵巢癌。
那么,奥拉帕尼(奥拉帕利)价格多少呢?
奥拉帕尼在中国的价格较贵,规格为50mg*448片,为28天的剂量,价格约为82400港币,折合人民币72000元。
这个价格,众多的患者看到之后,只能望而却步,奥拉帕尼是需要长期服用的一种药物,因此,很多患者表示根本买不起!
而目前,值得高兴的是,仿制版奥拉帕尼已经获批上市,奥拉帕尼仿制药的价格较便宜,是原厂药的十分之一。
孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格150mg*120片,价格11000元人民币左右。
孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格50mg*112胶囊,价格3500元人民币左右。
印度版的奥拉帕尼规格50mg*112胶囊,价格5200元人民币左右。
由于汇率浮动,价格有所不同,具体详细内容请咨询老挝第一药房!
奥拉帕尼是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药。这意味着使用奥拉帕尼做辅助治疗的患者无进展生存期将延长了近2倍,疾病进展或死亡风险下降了65%!且无论是否携带BRCA1/2突变,患者均可能因此获益。
曲格列汀应注意什么事项?
严重肾功能障碍患者或需透析的晚期肾衰竭患者禁用曲格列汀[由于曲格列汀主要经肾脏排泄,排泄延迟可能导致曲格列汀的血药浓度上升]。