拉帕替尼_上市_时间,拉帕替尼什么时候上市的?

奥拉帕利主要治什么?

奥拉帕利的适应症: 在2014年,奥拉帕利就被批准用于携带有害或可疑有害的生殖系BRCA突变的晚期卵巢癌患者,且这些患者至少经过3线化疗。 后来,美国FDA批准对铂类药物敏感的卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者使用奥拉帕利维持治疗。 在2018年的欧洲肿瘤内科学会上,试验Solo-1结果公布。奥拉帕利最适合的用法是BRCA突变卵巢癌患者的一线维持治疗。

拉帕替尼是葛兰素史克公司研制的一款治疗乳腺癌的药物,Lapatinib能有效抑制EGFR和HER2酪氨酸激酶活性,其作用机理为抑制细胞内的EGFR和HER2的ATP位点,阻止肿瘤细胞磷酸化和激活。

在HER2过度表达的乳腺癌患者(约占全部乳腺癌患者的20%~25%)中,Lapatinib单药作为一线治疗的有效率为28%,而当其在曲妥珠单抗(Trast-uzumab,Herceptin)治疗失败后作为二线药物治疗时,仍具有8%的有效率——相比以往曲妥珠单抗治疗失败后人们在乳腺癌治疗上的无能为力,这一治疗效果无疑是令人振奋的。

拉帕替尼疗效这么好,那它是什么时候上市的?

2007年3月14日,美国食品药品管理局批准泰克布(拉帕替尼)和希罗达(卡培他滨)联用治疗人表皮因子受体2(ErbB2)过度表达且经蒽环类药物、紫杉醇和曲妥珠单抗治疗过的晚期或者转移性乳腺癌患者。 


拉帕替尼什么时候上市的?


2007年12月14日,欧洲药品管理局(EMEA)有条件地批准治疗Her-2阳性晚期或转移性乳腺癌新药泰克布(拉帕替尼)在欧洲上市。其与卡培他滨联合治疗Her-2过表达的晚期或转移性乳腺癌,可延长疾病进展时间(TTP)。 

2010年,FDA批准泰克布(拉帕替尼)联合芳香酶抑制剂来曲唑治疗曾接受激素治疗并且 HER2阳性、激素受体(HR)阳性的转移性乳腺癌患者。 


2013年,泰克布(拉帕替尼)于中国上市,用于治疗HER2阳性且既往接受过包括蒽环类、紫杉类、曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌患者。

奥拉帕利每日用量是多少?

奥拉帕利推荐的剂量是:每天服用两次,400毫克。奥拉帕尼继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。对于奥拉帕尼不良反应,考虑治疗或减少奥拉帕尼剂量的奥拉帕尼剂量中断奥拉帕尼。 应吞服完整胶囊,不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。连续治疗直至疾病进展或不能耐受。若漏服一次,患者在下一次服药时间继续服用,不可追加或补服额外的剂量。