伊立替康联合卡非佐米治疗小细胞肺癌效果好吗?
伊立替康 是广泛期SCLC二线的标准治疗选择之一,但单药治疗效果有限。摘要号为8513的这项研究则分析了在伊立替康的基础上联合第二代蛋白酶体抑制剂 卡非佐米 二线及二线后治疗广泛期SCLC的疗效及安全性。 这是一项单臂的II期研究,入组患者均经过一
6月15日,安进在第24届欧洲血液病协会年会(EHA2019)公布了双特异性抗体药物Blincyto(blinatumomab)治疗伴有微小残留病灶(MRD+)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的II期BLAST研究的5年总生存期数据。
微小残留病灶(MRD)是指ALL患者接受常规化疗获得完全缓解后,血液中仍有可检测到的癌症细胞。已有大量研究证明,MRD阳性是ALL患者最关键的独立风险因素,特别是接受化疗实现首次或第2次完全血液学缓解但伴有MRD的患者,预后很差。BLAST研究是在MRD+ALL患者中开展的最大规模前瞻性临床试验。
BLAST研究采用开放标签、多中心、单臂设计,纳入了116例既往接受过至少3次密集化疗、实现首次或多次完全血液学缓解但伴有MRD的费城染色体阴性前体B细胞ALL患者,评估了Blincyto的有效性、安全性和耐受性。患者连续接受4周静脉注射Blincyto(15μg/m2/d),之后间隔2周,为1个治疗周期。患者最多接受4个周期治疗,并且可以在完成第一个周期治疗后的任意时间接受造血干细胞移植(HSCT)。本次公布的结果评估了110例白血病母细胞<5%患者的OS,其中74例在接受Blincyto治疗获得持续完全缓解后接受了造血干细胞移植。中位随访时间59.8个月,显示Blincyto治疗组患者的中位OS为36.5个月。
其中,接受第一周期Blincyto治疗后能够实现完全MRD应答(MRD阴性)的患者(n=84)的5年生存率超过50%,中位OS数据尚未成熟,而未能实现完全MRD应答的患者(n=23)的中位OS为14.4个月。对于化疗后实现首次完全缓解并且接受Blincyto治疗后又实现完全MRD应答的患者,中位OS尚未成熟,而未能实现完全MRD应答患者的中位OS为10.6 个月。Blincyto对MRD阳性患者的安全性数据与之前的研究结果一致。Blincyto是安进BiTE技术平台诞生的第一个药物,是全球首个双特异性抗体肿瘤免疫疗法,也是目前唯一一个获批治疗MRD阳性ALL患者的药物。目前已经在全球57个国家获批,2018年全球销售额是2.30亿美元。
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