国产修美乐/阿达木单抗上市后原研药会降价吗?
今天,国家药监局发布公告称,百奥泰阿达木单抗获批上市,该要是国内第一个获批上市的 阿达木单抗 (修美乐)生物类似药,它的适应症有强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。修美乐是由艾伯维研发生产,是全球第一个TNF-�坏タ寺】固澹�
帕唑帕尼是一种以抗血管生成为主的、小分子、口服的靶向药物。该药适用于纤维源性肿瘤、脂肪源性肿瘤、间皮瘤、平滑肌源性肿瘤和滑膜肉瘤在内的多种肉瘤,是一个专针对肉瘤的良药。帕唑帕尼治疗肉瘤效果怎么样?副作用严重吗?
印度索坦/舒尼替尼与进口索坦/舒尼替尼的疗效相同
印度 索坦 舒尼替尼与进口索坦舒尼替尼的疗效相同,所以服用方法和剂量也相同。印度索坦舒尼替尼每日服用一次,饭前或饭后服用都可,但每天服药时间应当固定,患者在服用印度索坦舒尼替尼之前需要先做AFP定量、肝功能、肾功能、血常规等身体检查,在服药
研究纳入了372名患者,患者的标准是化疗失败的Ⅳ期非脂肪源性肉瘤患者,之前没有用过抗血管生成的抑制剂还是被批准接受帕唑帕尼治疗,剂量为每天800mg。结果表明帕唑帕尼(培唑帕尼,维全特)能显著延长肉瘤患者的无进展生存时间,且耐受性良好。服用帕唑帕尼的中位无进展生存期(PFS)为4.6个月,证实帕唑帕尼对肉瘤患者效果明显。帕唑帕尼的耐受性良好最为常见的副作用包括乏力(49%)、腹泻(16%)、恶心(28%)、体重下降(20%)和高血压(7%),试验中帕唑帕尼(维全特)不良反应的发生率均低于对比组。
根据相关的数据结果显示,与安慰剂相比,服用帕唑帕尼可以让肿瘤进展或者是死亡的风险降低54%。总的来看,本品组患者的疾病无进展生存期(PFS)存活时间平均为9.2个月,安慰剂组为4.2个月。在先前未接受过治疗的患者中,本品组存活时间平均为11.1个月,安慰剂组为2.8个月;在先前接受过细胞因子治疗的患者中,帕唑帕尼组存活时间平均为7.4个月。
为何FDA不同意恩格列净治疗1型糖尿病?
11月13日,FDA专家咨询委员会以14:2的投票结果反对批准 恩格列净 (2.5mg)作为1型糖尿病患者的辅助疗法,认为恩格列净用于1型糖尿病的获益没有超过风险。恩格列净是一款SGLT-2抑制剂,目前已经获批的适应症包括2型糖尿病,以及降低伴有心血管疾病的2型