印度索坦/舒尼替尼与进口索坦/舒尼替尼的疗效相同
印度 索坦 舒尼替尼与进口索坦舒尼替尼的疗效相同,所以服用方法和剂量也相同。印度索坦舒尼替尼每日服用一次,饭前或饭后服用都可,但每天服药时间应当固定,患者在服用印度索坦舒尼替尼之前需要先做AFP定量、肝功能、肾功能、血常规等身体检查,在服药
今天,国家药监局发布公告称,百奥泰阿达木单抗获批上市,该要是国内第一个获批上市的阿达木单抗(修美乐)生物类似药,它的适应症有强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。修美乐是由艾伯维研发生产,是全球第一个TNF-�坏タ寺】固澹�它的适应症非常之多,一度被称为药王。
为何FDA不同意恩格列净治疗1型糖尿病?
11月13日,FDA专家咨询委员会以14:2的投票结果反对批准 恩格列净 (2.5mg)作为1型糖尿病患者的辅助疗法,认为恩格列净用于1型糖尿病的获益没有超过风险。恩格列净是一款SGLT-2抑制剂,目前已经获批的适应症包括2型糖尿病,以及降低伴有心血管疾病的2型
修美乐抗体序列专利在美国、中国和欧洲分别于2016年、2017年和2018年到期。随着在美国以外市场(特别是欧洲市场)生物仿制药的竞争,修美乐的上升势头难再续。根据药物综合数据库(PDB)显示,随着生物类似物的不断上市,全球整体阿达木单抗市场增速逐步放缓,相比2017年2018年市场增速下降了10个百分点,预计2019年还将进一步趋缓。
面对如此多的竞争对手,就算修美乐再厉害,也不得不下调价格,预计未来其降价区间为10-80%。在国内,现在也有多支队伍对其虎视眈眈,百奥泰阿达木单抗的上市申请最先于2018年8月获CDE受理,并于2018年11月被纳入优先审评。此后海正药业、信达生物、复宏汉霖也陆续提交上市申请,君实生物、通化东宝和神州细胞的阿达木单抗生物类似药已进入临床III期。
靶向药物索坦在治疗肾癌上疗效收获颇丰
在治疗肾癌上,索坦疗效收获颇丰,不仅是全球使用最广泛的肾癌 靶向药物 ,而且还是FDA唯一获批的中晚期肾癌一线用药,更是国内首个豁免的临床试验用药。印度版索坦是索坦版本之一,当前,印度索坦已经在海外上市,索坦印度版不管在有效成分纯度,比例,