达拉非尼到底是什么药呢?
达拉非尼到底是什么药呢:达拉非尼(Dabrafenib),是一种高选择性的BRAF突变激酶抑制剂。它能有效抑制 BRAF V600E基因突变相关激酶的活性;较高浓度时,也能抑制野生型BRAF基因、CRAF基因及其他激酶。
达拉非尼(Tafinlar)是一种特异性BRAF抑制剂。2014年1月,首次获FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤患者;一年后,也获欧盟批准治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者;2017年6月,获FDA批准治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者;2018年5月,获FDA批准治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位(转移性)且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)患者。
那达拉非尼推荐使用的剂量是多少?
1、黑色素瘤
a、BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑素瘤
表示用BRAF V600E突变治疗不可切除或转移性黑素瘤的单一药剂
150毫克/每日二次口服
继续直至疾病复发或不可接受的毒性
b、BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤
与曲美替尼trametinib联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变导致的不可切除或转移性黑色素瘤
150 mg/每日二次口服 加曲美替尼trametinib 2 mg /每天
继续直至疾病复发或不可接受的毒性
c、BRAF V600E或V600K突变阳性黑素瘤的辅助治疗
表明与曲美替尼trametinib联合用于BRAF V600E或V600K突变和淋巴结受累的黑色素瘤的辅助治疗,完全切除后
150 mg /每日二次口服加曲美替尼trametinib 2 m/g 每天
继续持续至疾病复发或不可接受的毒性长达1年
2、非小细胞肺癌
BRAF蛋白激酶抑制剂与曲美替尼trametinib联合治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
150 mg /每日二次口服加曲美替尼trametinib 2 mg /每天
继续直至疾病复发或不可接受的毒性
3、甲状腺癌
与曲美替尼trametinib联合用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC),成人BRAF V600E突变,没有令人满意的局部治疗选择
150 mg/每日二次口服加曲美替尼trametinib 2 mg /每天
继续直至疾病复发或不可接受的毒性
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