依维替尼艾伏尼布最常见的副作用(≥25%)包含:拉肚子、疲惫、浮肿、食欲不佳、白细胞多、恶心想吐、关节疼、腹疼、呼吸不畅、分化综合征、肌疼。
2018年7月,FDA准许依维替尼艾伏尼布可以治疗IDH1突变的、发作/不易治急性髓系白血病。依维替尼艾伏尼布(ivosidenib)是一种对于IDHI酶活性内服靶向治疗缓聚剂,都是第一个且唯一一个得到FDA准许医治IDHI突变R/R AML药物。下面咱们来了解一下依维替尼普遍副作用。
依维替尼艾伏尼布最常见的副作用(≥25%)包含:拉肚子、疲惫、浮肿、食欲不佳、白细胞多、恶心想吐、关节疼、腹疼、呼吸不畅、分化综合征、肌疼。依维替尼有关的严重不良反应大多为QT间期增加、 IDH分化综合症和严重贫血。病人在具体服药时,需引起重视。
据调查,大约是6%~10%的AML病人存有IDH-1突变,突变的IDH蛋白质可以将α-酮戊二酸(α-KG)转变成2-甲基戊二酸(2-HG),出现异常所产生的2-HG能促进肿瘤发生。
美国食品和药物管理局许可的都是基于一项开放标签、双臂、多中心临床研究。共列入28例易患IDH1突变、年纪≥75岁或得了别的病发症且接受不了加强诱导化疗的病人。全部病人均内服艾伏尼布500mg/d,直到病情严重,发生不可以接受的毒副作用或造血干细胞移植。数据显示,42.9%的病人得到放任不管及部分血液学修复(95%可信区间24.5-62.8)。
依维替尼于2018年7月20日初次得到美国食品和药物管理局许可的,可以治疗成年人反复性或不易治急性髓系白血病,根据美国食品和药物管理局及药品管理处核准的检测方式检测出易患的IDH1突变,成为第一个获得批准可以治疗该类病人的靶向治疗药物。