enzalutamide(恩杂鲁胺)上市时间
enzalutamide(恩杂鲁胺)上市时间:2012年FDA批准enzalutamide(恩杂鲁胺)用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。 在2018年,恩杂鲁胺再获美国和日本批准治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)、在欧盟批准治疗高危nmCRPC。
格列卫获中国食品药品监督管理局批准的适应症,用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变。 用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者。
用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料,用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)。 用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。
格列卫价格是所有患者关心的问题:目前市面上售卖最多的格列卫为Novartis Pharma Produktions GmbH/瑞士诺华制药生产的原研药和Novartis India Ltd./印度诺华制药生产的仿制药,不同版本的格列卫价格不同。
在中国上市的格列卫的原研药的价格为,规格(1):片剂-0.1g/片-60片/瓶(盒);价格:¥10400/单位:人民币元 ;规格(2):片剂-0.1g/片-120片/瓶(盒),价格:¥16000-¥187000/单位:人民币元。
印度上市的格列卫的仿制药价格为,规格(1):胶囊–100mg/粒-10粒/瓶(盒),价格:855,单位:印度卢比;规格(2):胶囊–400mg/粒-10粒/瓶(盒),价格:2027,单位:印度卢比,约合人民币700元。
印度版格列卫原料与质量效果与原研药相似,因此格列卫的仿制药是患者的首选药物。
普纳替尼治疗白血病患者疗效如何呢?
一项研究的目的是比较CML患者和接受普纳替尼治疗与异基因干细胞移植治疗的Ph + ALL患者的总生存期。在普纳替尼 Ph + ALL和CML评估(PACE)试验中接受单药普纳替尼治疗的患者与欧洲骨髓移植登记处报告的allo-SCT患者OS的事后,回顾性,间接比较,CML分层进行了疾病阶段和Ph + ALL。