欧丽尼,trelagliptin_FDA发布临床研究人员财务披露指南修订草案

FDA最近发布了一份关于临床研究人员财务披露的指南草案,旨在帮助研究人员、行业和FDA工作人员解释和遵守《联邦法规》第21篇第54部分中的规定。该草案仅供评论之用。本文件是对2001年3月发布的指南的修订,全文见:http://www.fda.gov/downloads/RegulatoryInformation/Guidances/UCM256525.pdf.

通知,宣布指南草案已于2011年5月24日在《联邦公报》上公布。评论者必须在2011年7月25日之前提交意见和建议,并提交至食品和药品管理局档案管理处(HFA-305),地址:马里兰州洛克维尔市菲舍尔巷5630号1061室,邮编:20852,或通过电子方式提交,访问http://www.regulations.gov。所有评论应以文件号FDA-1999-D-0792确定。

了解有关该文件的问题,请联系良好临床实践办公室Marsha Melvin,电话301-796-3340;药物评价和研究中心Leah Ripper,电话301-796-1282;Sheila Brown,设备和放射卫生中心,电话:301-796-6563;生物制品评价和研究中心通信、外联和发展办公室,电话:800-835-4709或301-827-1800。