在新闻发布会上，2011年，FDA批准了以下癌症治疗的新药物和适应症。
天冬酰胺酶Erwinia chrysanthemi（Erwinaze）作为治疗对大肠杆菌源性天冬酰胺酶过敏的急性淋巴细胞白血病的多药化疗方案的组成部分。2011年11月18日Ruxolitinib（Jakafi）治疗中、高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化、真性多发性骨髓纤维化和原发性血小板增多性骨髓纤维化。2011年11月16日西妥昔单抗（Erbitux）联合铂类药物加氟尿嘧啶一线治疗复发性局部区域性疾病和/或转移性头颈部鳞状细胞癌。2011年11月7日Deferiprone（Ferriprox），一种口服铁螯合剂，用于治疗当前螯合治疗不足时因地中海贫血综合征而导致的输血铁超载患者。2011年10月14日Eculizumab（Soliris）用于治疗儿童和成人非典型溶血性尿毒症综合征患者。2011年9月23日Denosumab（Prolia）用于治疗非转移性前列腺癌或辅助芳香化酶抑制剂雄激素剥夺治疗的骨折高危患者骨量增加乳腺癌的治疗。2011年9月16日，经FDA批准的试验检测为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。FDA在批准crizotinib的同时批准了Vysis-ALK-Break-dispared-FISH探针试剂盒，这项辅助诊断试验旨在检测NSCLC间变性淋巴瘤激酶基因的重排。2011年8月26日Brentuximab vedotin（Adcetris）用于：（1）自体干细胞移植（ASCT）失败后霍奇金淋巴瘤患者的治疗，或在非ASCT候选患者中至少两种先前的多药化疗方案失败后的治疗；（2）全身间变性大细胞淋巴瘤患者的治疗至少一个先前的多药化疗方案失败。2011年8月19日，Vemurafenib（zelbaraf）对经FDA批准的BRAFV600E突变患者的不可切除或转移性黑色素瘤进行检测。2011年8月17日Sunitinib（Sutent）治疗胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）患者的不可切除、局部进展或转移性疾病。2011年5月20日依维莫司（Afinitor），用于胰腺源性进行性神经内分泌肿瘤患者的不可切除、局部进展或转移性疾病。2011年5月5日醋酸阿比特龙（Zytiga）联合强的松治疗转移性去势抵抗前列腺癌患者，这些患者之前接受过含有多西他赛的化疗。2011年4月28日，一种激酶抑制剂，用于治疗不可切除、局部进展或转移性疾病患者的症状性或进行性甲状腺髓样癌。2011年4月6日聚乙二醇干扰素α-2b（Sylatron），用于84天内明确手术切除包括完全淋巴结切除术的黑色素瘤患者。2011年3月29日伊皮利木单抗（耶尔沃伊）治疗不能切除或转移性黑色素瘤。2011年3月25日利妥昔单抗（Rituxan）用于维持治疗之前未经治疗的滤泡性、CD-20阳性、B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，这些患者在接受化疗的同时对利妥昔单抗有反应。2011年1月28日
