傲朴舒masitentan于2015年3月26日获日本国医用品医疗机械综合性组织(PMDA)准许发售,用以治疗肺动脉高压(PAH,WHO组I)减缓肿瘤进展。傲朴舒masitentan属于非手性分子的磺胺嘧啶类化合物,傲朴舒masitentan与其它治疗PAH药物对比,主要是通过减缓肿瘤进展充分发挥,可显著降低PAH患者患病率和致死率。傲朴舒masitentan和ACT-132577可以阻拦ET-1与ETA和ETChemicalbookB蛋白激酶融合,进一步阻拦ET-1诱发的细胞中钙增长和毛细血管收缩。
做为在肺动脉高压PAH在联合化疗和联合使用有长期功效证据PAH药品,傲朴舒masitentan是在肺动脉高压PAH 治疗领域里前迈出的重要一步。在SERAPHIN这一里程碑式实验中,和安慰剂对比,傲朴舒masitentan表明可以减少45%的肺动脉高压恶变及死亡案例风险性,就算基准线时已经接纳环境治疗,傲朴舒masitentan协同治疗也可以减少关键终点事件风险性38%。
一项Ⅲ期临床试验SERAPHIN科学研究总共纳 入742例患者,对比了每天3mg 、10mg傲朴舒masitentan与安慰剂的治疗效果。这项研究容许患者接纳磷酸二酯酶抑制剂-5缓聚剂或前列腺素类内服或吸入制剂治疗。
数据显示,3mg和10mg傲朴舒masitentan组分别为38%和31%的患者做到主要终点,而安慰剂组为46%。3mg和10mg傲朴舒masitentan组风险比分别是0.7和0.55。实验中,傲朴舒masitentan均值服药超出2年可有效减缓肿瘤进展,包含减缓运动机能降低、肺动脉高压PAH病症恶变或者需要别的PAH药品治疗。
接纳马西替坦masitentan开展治疗还会产生一定的不良反应或副作用,主要包括有:低红细胞计数/相近感冒的症状/咽喉肿痛/急性支气管炎/头疼/流感病毒/尿道感染/过敏症状/鼻子堵/肠胃疾病等。
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