11月18日，FDA专员Margaret A.Hamburg，MD，她说，在得出结论认为贝伐单抗（Avastin）的乳腺癌适应症并不安全有效后，她将撤销该机构对贝伐单抗（Avastin）乳腺癌适应症的批准。
贝伐单抗仍将作为某些类型结肠、肺、肾的批准治疗药物上市，以及脑癌（多形性胶质母细胞瘤）。
没有益处的证据
在回顾现有的研究后，很明显，服用转移性乳腺癌的妇女有潜在的危及生命的副作用的危险，而没有证据表明使用[贝伐单抗]将有益处，就肿瘤生长的延迟而言，这将证明这些风险是合理的。也没有证据表明[贝伐单抗]的使用会帮助他们活得更长或提高他们的生活质量，”汉堡博士说，
贝伐单抗的风险包括严重的高血压、出血和出血、心脏病发作或心力衰竭，以及鼻、胃、肠等身体不同部位穿孔的发展。
汉堡博士69页的意见中概述的决定涉及贝伐单抗联合紫杉醇治疗未接受HER2阴性转移性乳腺癌化疗的患者。现在必须从贝伐单抗的产品标签上去掉这个标志。
汉堡医生的决定是基于一个广泛的记录，其中包括上千页提交给公众的摘要，来自几个临床试验的数据，而2011年6月举行的为期2天的听证会记录显示，
贝伐单抗历史
贝伐单抗在2008年2月通过了FDA的加速审批程序，该程序允许基于不足以完全批准的数据批准药物。加速批准是基于一项研究E2100的有希望的结果，该研究发现，与紫杉醇联合使用可以改善5.5个月的无进展生存率。随后的AVADO和RIBBON1研究表明，贝伐单抗与其他药物联合使用时，无进展生存率效益的程度并不相同。FDA的药物评价和研究中心最终得出结论，这些额外研究的结果不能作为继续批准的理由，并通知Genentech它提议撤销对该适应症的批准。
遵循FDA法规中规定的程序，Genentech要求就中心的撤军提议举行听证会，并由专员作出决定。这场为期两天的听证会于2011年6月28日至29日举行，听取了美国食品药品管理局肿瘤药物咨询委员会（ODAC）的建议，以6票对0票赞成撤回对贝伐单抗乳腺癌适应症的批准。听证会结束后，公众案卷一直开放到2011年8月4日。（在早些时候的一次会议上，ODAC以12票赞成、1票反对的结果通过了将乳腺癌指征从贝伐单抗标签上删除的决定。）
“艰难的决定”
“这是一个艰难的决定。”。FDA认识到患者及其家属应对转移性乳腺癌的难度，以及对更有效治疗的需求。但病人必须有信心，他们服用的药物对他们的预期用途是安全和有效的。她补充道：“FDA致力于与赞助商合作，利用加速审批等手段，尽快将有前景的抗癌药物推向市场。我鼓励基因泰克考虑进行额外的研究，以确定是否有选择的乳腺癌患者亚组可能受益于该药物。
基因泰克已经表明，将进行贝伐单抗加紫杉醇的生物标记物研究，但目前还没有详细的消息。
的情绪反应
的声明反应强烈，在非专业媒体。《纽约时报》（2011年11月19日）报道有迹象表明，撤销是“一个情感问题，使一些绝望的病人的希望与临床试验的统计数字相悖。”
一些出版物采取了强烈的编辑立场。《华尔街日报》（2011年11月19日）认为，FDA对客观证据的要求是一个主观标准，并批评政府干预病人的选择，尽管《福布斯》（2011年11月19日，2011年）对这一决定表示赞赏，并认为它“实际上有利于药品行业。”
是患者及其肿瘤学家关注的一个关键问题。美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心（Centers for Medicare&Medicaid Services）表示，目前还没有改变医保政策的计划，但由于FDA的行动，该中心将重新评估医保方案。《华尔街日报》（2011年11月19日）还报道说，安泰和联合健康集团计划根据国家综合癌症网络的建议，继续覆盖贝伐单抗治疗乳腺癌。不过，据该报报道，加州蓝盾计划停止报道，信诺正在重新审视其政策。
编者按：在FDA宣布撤销bevacizumab的乳腺癌适应症后不久，加拿大卫生部宣布将暂停该药物用于治疗转移性乳腺癌的授权。经过仔细审查，加拿大卫生部的结论是，贝伐单抗在这种使用中并没有被证明是安全和有效的。这一决定不影响加拿大卫生部批准贝伐单抗在加拿大用于治疗转移性结肠癌、直肠癌和肺癌，以及在胶质母细胞瘤的治疗中。
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