FDA已经批准了一个新的跨粘膜立即释放芬太尼风险评估和缓解策略(REMS)访问计划。REMS是一个单一的共享系统,适用于所有的跨粘膜立即释放芬太尼产品。REMS准入计划的目标之一是,通过仅向适当的患者处方和配药,减少滥用、滥用、成瘾、过量和由于药物错误而导致的严重并发症的风险;防止芬太尼产品之间的不当转换;预防意外接触儿童和其他未处方药物的人。
透粘膜立即释放芬太尼产品只能通过REMS计划获得,该计划要求处方医生、患者、药店和经销商注册。目前,这些药物的制造商有单独的REMS计划,医疗保健提供者和药房必须注册多个REMS计划来开处方或分发每种产品。
计划于2012年3月生效
共享的REM将于2012年3月生效,届时开处方者、药房、患者和经销商可能参加这些产品的单一计划。目前参与任何个人REMS计划的所有利益相关者将在3月份自动加入共享系统。更多信息,请访问fda.gov.