FDA已经宣布了一系列措施来增加急需的癌症药物的供应,并在奥巴马总统的行政命令的基础上帮助防止未来的药物短缺。奥巴马总统去年10月31日发布的命令指示FDA采取行动,帮助进一步预防和减少处方药短缺,保护消费者,防止价格欺诈。
“药品短缺对病人来说可能是一个可怕的前景,奥巴马总统明确表示,防止这些短缺发生“这是他政府的首要任务,”FDA专员Margaret a.Hamburg说,“通过FDA、工业界和其他利益相关者的合作,等待这些产品的患者和家属或对其可用性感到焦虑的患者和家属现在应该能够获得他们所需的药物。
采取主动步骤
以应对癌症药物脂质体阿霉素(Doxil)的严重短缺和甲氨蝶呤供应的迅速下降,美国食品和药物管理局采取了必要的积极措施,以增加美国患者的可用供应。对于多西林,将临时进口替代药物Lipodox(印度生产的另一种脂质体阿霉素产品),预计这将结束短缺,并完全满足患者的需要。
用于甲氨蝶呤,除了已经宣布的行动外,该机构还批准了一家新的无防腐剂制造商甲氨蝶呤的配方有望进一步增加供应,并有助于避免这种救命药的短缺。FDA加快了对该申请的审查,以帮助解决这一潜在的短缺问题。
FDA最近还向业界发布了一份指南草案,说明了对可能导致药物短缺或供应中断的问题向管理局发出强制性和自愿通知的详细要求。对提前通知重要性的认识提高,导致行业对潜在短缺的自愿通知增加了六倍。2011年,共预防了195起药品短缺。自从去年秋天的行政命令以来,FDA已经防止了114种药物短缺。