美国药管局药物评价与研究中心（CDER）发布的一份最新报告显示，
是一项强化和现代化的上市后药物安全计划，一旦药物进入美国公众，FDA对药物的监管就有了实质性的改善。这份报告是美国食品药品管理局上市药品安全计划的进展，描述了新的科学工具和增强的能力，将上市后药品安全监测与上市前药品审查放在同等优先地位。
报告说，CDER也在更早地交付，更有效地向公众提供药品安全信息，保护患者免受伤害。2011年，中国药监局发布了68份药品安全信息通报，高于2010年的39份。FDA药物评估和研究中心主任Janet Woodcock医学博士说，这些信息为患者和医疗保健专业人员提供了关于药物安全问题的早期信息。
“我们对上市药物安全性的监督在过去几年发生了重大变化。”。“本报告表明，上市后药品安全决策的质量、责任和及时性得到了提高，我们对这些信息的公开传播更加有效。
CDER在2004年提出了一项加强药物安全性的全面计划，随着2007年FDA修正案的通过，该计划得到了进一步加强。这项立法授权对药品上市后的安全性监控方式进行重大修改，使FDA有权在确定新的药品安全信息时要求对药品安全问题和药品标签进行上市后研究。自2008年以来，
药品安全活动
，FDA有：
要求65个与安全相关的标签变更，此外，药品制造商自愿进行的安全标签变更要求制造商实施各种风险评估和缓解策略（REMS），以确保药品或生物制品的收益大于风险。除了一些不太复杂的rem外，FDA还要求64个复杂的rem。其中一些REM包括限制使用某些高风险产品的计划。CDER的监测和流行病学办公室的工作人员从2007年的123人增加到2012年的245人。这组药物安全专家包括医生、药剂师、流行病学家和其他专业人员。在新药办公室的18个部门中设立了专门的安全职位，负责审查新药申请。各部门负责安全和安全监管的副主任项目经理帮助确保适当处理与本部门批准的药品相关的上市后安全问题。
