赛诺菲和雷根龙制药公司,最近宣布,FDA已经批准优先审查研究药物aflibercept(Zaltrap)的生物制剂许可证申请(BLA),该药物是一种与伊立替康/氟嘧啶联合治疗转移性结直肠癌患者的药物含奥沙利铂方案。根据优先审查,FDA对aflibercept-BLA的决定的目标日期是2012年8月4日。该文件是基于对1226例转移性结直肠癌患者的III期VELOUR研究,这些患者以前接受过含奥沙利铂的方案治疗。
Aflibercept,在科学文献中也称为VEGF Trap,是一种具有独特作用机制的研究性血管生成抑制剂。这种融合蛋白结合多种形式的血管内皮生长因子-A(VEGF-A),以及VEGF-B和胎盘生长因子。