《新英格兰医学杂志》(2012年5月16日)在线发表的一项研究显示,FDA在较短时间内批准的新药数量比欧洲药品管理局(European Medicines Agency)和加拿大卫生部(Health Canada)快15%。分析比较了这三个机构2001年至2010年的药物审查情况。研究人员报告说,大多数新型药物首先在美国获得批准使用。
“绝大多数新型疗法首先在美国获得批准使用。”。“此外,对于在[处方药使用费法案(PDUFA)]III和PDUFA IV期间提交的申请,FDA的首次审查和总审查时间基本相同。这些发现反驳了最近对FDA审查速度的批评,并质疑审查速度是否是PDUFA V的一个重点,特别是因为FDA继续超过其欧洲和加拿大同行